Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA
A12CC30
COMBINATII
100mg/10mg
COMPR. FILM.
OTC
SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM SI COMBINATII
11832/2019/03 Cutie cu 4 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.; 11832/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 11832/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.; 11832/2019/02 Cutie x 4 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.; 11832/2019/01 Cutie x 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.; 5319/2005/02 Cutie x 4 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.; 5319/2005/01 Cutie x 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11832/2019/01-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR MAGNE B 6 PREMIUM 100 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE Magneziu/clorhidrat de piridoxină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 30 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este MAGNE B 6 Premium și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați MAGNE B 6 Premium 3. Cum să utilizați MAGNE B 6 Premium 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează MAGNE B 6 Premium 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MAGNE B 6 PREMIUM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B 6 ). Este indicat pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani. Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu: - nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn - manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la persoane fără afecţiuni cardiace) - crampe musculare, furnicături. Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lun Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11832/2019/01-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MAGNE B 6 Premium 100 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine citrat de magneziu anhidru 618,43 mg şi clorhidrat de piridoxină 10 mg. Conţinutul total de magneziu elementar al unui comprimat filmat este de 100 mg (4,12 mmol). Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 50,57 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate ovale, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani. Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu: - nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn - manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la persoane fără afecţiuni cardiace) - crampe musculare, parestezii. Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi_ : doza recomandată este de 3-4 comprimate filmate MAGNE B 6 Premium _ _ pe zi, fracţionată în 2-3 prize administrate în timpul meselor. _Copii cu vârsta peste 6 ani (cu greutate corporală de aproximativ 20 kg) și adolescenți_ : doza recomandată este de 10-30 mg magneziu elementar/kg şi zi (0,4-1,2 mmol/kg şi zi) sau de 2-4 comprimate filmate MAGNE B 6 Premium _ _ pe zi, fracţionată în 2-3 prize administrate în timpul meselor. La copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă alte concentraţii şi forme farmaceutice, adecvate vârstei. Mod şi durată de administrare Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă. Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele nu se amel Preberite celoten dokument