MAGNE B6 PREMIUM 100 mg/10 mg

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

COMBINATII

MAH:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA

ATC_code:

A12CC30

INN:

COMBINATII

dosage:

100mg/10mg

pharmaceutical_form:

COMPR. FILM.

prescription_type:

OTC

manufactured_by:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

therapeutic_group:

ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM SI COMBINATII

leaflet_short:

11832/2019/03 Cutie cu 4 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.; 11832/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 11832/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.; 11832/2019/02 Cutie x 4 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.; 11832/2019/01 Cutie x 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.; 5319/2005/02 Cutie x 4 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.; 5319/2005/01 Cutie x 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.;

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11832/2019/01-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MAGNE B
6 PREMIUM 100 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Magneziu/clorhidrat de piridoxină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 30 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este MAGNE B
6
Premium și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați MAGNE B
6
Premium
3.
Cum să utilizați MAGNE B
6
Premium
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează MAGNE B
6
Premium
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MAGNE B
6 PREMIUM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină
(vitamina B
6
). Este indicat pentru
prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între
6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit
de magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare,
tulburări minore de somn
-
manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau
palpitaţiile (la persoane fără afecţiuni
cardiace)
-
crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lun

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11832/2019/01-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAGNE B
6
Premium 100 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine citrat de magneziu anhidru 618,43 mg
şi clorhidrat de piridoxină
10 mg.
Conţinutul total de magneziu elementar al unui comprimat filmat este
de 100 mg (4,12 mmol).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză anhidră 50,57 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între
6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit
de magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare,
tulburări minore de somn
-
manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau
palpitaţiile (la persoane fără afecţiuni
cardiace)
-
crampe musculare, parestezii.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_
: doza recomandată este de 3-4 comprimate filmate MAGNE B
6
Premium
_ _
pe zi, fracţionată în
2-3 prize administrate în timpul meselor.
_Copii cu vârsta peste 6 ani (cu greutate corporală de aproximativ
20 kg) și adolescenți_
: doza
recomandată este de 10-30 mg magneziu elementar/kg şi zi (0,4-1,2
mmol/kg şi zi) sau de
2-4 comprimate filmate MAGNE B
6
Premium
_ _
pe zi, fracţionată în 2-3 prize administrate în timpul
meselor.
La copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă alte concentraţii şi
forme farmaceutice, adecvate vârstei.
Mod şi durată de administrare
Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu
apă.
Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele
nu se amel