Magne-B6 Premium 100 mg + 10 mg comprimate filmate

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Magneziu lactas + Pyridoxinum

Dostopno od:

Sanofi Romania SRL

Koda artikla:

A12CC30

INN (mednarodno ime):

Magnesii lactas + Pyridoxinum

Odmerek:

100 mg + 10 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate filmate

Enote v paketu:

N20x2

Tip zastaranja:

fără prescripție

Izdeluje:

Sanofi Winthrop Industrie, Franţa; Chinoin Private Co. Ltd, Ungaria

Datum dovoljenje:

2016-11-20

Navodilo za uporabo

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5319/2005/01-02 _Anexa 1’ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAGNE B
6 PREMIUM 100 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Magneziu/clorhidrat de piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să luaţi
MAGNE B
6
Premium cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după o lună.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este MAGNE B
6
Premium şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi MAGNE B
6
Premium
3.
Cum să luaţi MAGNE B
6
Premium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MAGNE B
6
Premium
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MAGNE B
6 PREMIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină. Este
indicat pentru prevenirea şi
tratamentul deficitului de magneziu.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit
de magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare,
tulburări minore de somn,
-
manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau
palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni
cardiace),
-
crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu
este utilă continuarea acestuia.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAGNE B
6 PREMIUM
NU LUAŢI MAGNE B
6 PREMIUM
-
dacă sunteţi alergic (hipersens

Lastnosti izdelka

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5319/2005/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAGNE B
6
Premium 100 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine citrat de magneziu anhidru 618,43 mg şi
clorhidrat de piridoxină 10 mg.
Conţinutul total de magneziu elementar al unui comprimat filmat este
de 100 mg (4,12 mmol).
Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză 50,57 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între
6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit
de magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare,
tulburări minore de somn,
-
manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau
palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni
cardiace),
-
crampe musculare, parestezii.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi_: doza recomandată este de 3-4 comprimate filmate MAGNE B
6
Premium_ _pe zi, fracţionat în 2-3
prize, administrate în timpul meselor.
_Copii peste 6 ani (aproximativ 20 kg)_: doza recomandată este de
10-30 mg magneziu elementar/kg şi
zi (0,4-1,2 mmol/kg şi zi) sau de 2-4 comprimate filmate MAGNE B
6
Premium_ _pe zi, fracţionat în 2-3
prize, administrate în timpul meselor.
_Mod şi durată de administrare_
Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă
.
Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele
nu se ameliorează după o lună de
tratament, nu este utilă continuarea acestuia.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Utilizarea acestui medicament este contraindicată în următoarele
cazuri:
-
hipersensibilitate la citrat de mag