Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Magneziu lactas + Pyridoxinum
Sanofi Romania SRL
A12CC30
Magnesii lactas + Pyridoxinum
100 mg + 10 mg
comprimate filmate
N20x2
fără prescripție
Sanofi Winthrop Industrie, Franţa; Chinoin Private Co. Ltd, Ungaria
2016-11-20
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5319/2005/01-02 _Anexa 1’ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MAGNE B 6 PREMIUM 100 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE Magneziu/clorhidrat de piridoxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi MAGNE B 6 Premium cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după o lună. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este MAGNE B 6 Premium şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi MAGNE B 6 Premium 3. Cum să luaţi MAGNE B 6 Premium 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MAGNE B 6 Premium 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE MAGNE B 6 PREMIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină. Este indicat pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu. Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu: - nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn, - manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni cardiace), - crampe musculare, furnicături. Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAGNE B 6 PREMIUM NU LUAŢI MAGNE B 6 PREMIUM - dacă sunteţi alergic (hipersens Olvassa el a teljes dokumentumot
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5319/2005/01-02 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MAGNE B 6 Premium 100 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine citrat de magneziu anhidru 618,43 mg şi clorhidrat de piridoxină 10 mg. Conţinutul total de magneziu elementar al unui comprimat filmat este de 100 mg (4,12 mmol). Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză 50,57 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate ovale, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani. Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu: - nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn, - manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni cardiace), - crampe musculare, parestezii. Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi_: doza recomandată este de 3-4 comprimate filmate MAGNE B 6 Premium_ _pe zi, fracţionat în 2-3 prize, administrate în timpul meselor. _Copii peste 6 ani (aproximativ 20 kg)_: doza recomandată este de 10-30 mg magneziu elementar/kg şi zi (0,4-1,2 mmol/kg şi zi) sau de 2-4 comprimate filmate MAGNE B 6 Premium_ _pe zi, fracţionat în 2-3 prize, administrate în timpul meselor. _Mod şi durată de administrare_ Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă . Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia. 4.3 CONTRAINDICAŢII Utilizarea acestui medicament este contraindicată în următoarele cazuri: - hipersensibilitate la citrat de mag Olvassa el a teljes dokumentumot