Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TULATROMICINA
BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED
QJ01FA94
TULATROMICINA
SOLUCIÓN INYECTABLE
TULATROMICINA 100
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con un vial de 50 ml, Caja de cartón con un vial de 100 ml, Caja de cartón con un vial de 250 ml, Caja de cartón , Caja de cartón con un vial de 500 ml, MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 50 ml # MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 50 ml, MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 100 ml # MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 100 ml, MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 250 ml # MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 250 ml, MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 500 ml # MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 50
con receta
Bovino; Ovino; Porcino
Tulatromicina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Queratoconjuntivitis infecciosa producida por Moraxella bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Congestión en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Sacudida de cabeza; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Congestión en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 22 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
588759 Autorizado, 588760 Autorizado, 588761 Autorizado, 588762 Autorizado
2020-09-10
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Macrosyn 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino. 2. COMPOSICIÓN CADA ML CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: TULATROMICINA 100 MG EXCIPIENTE: MONOTIOGLICEROL 5 MG SOLUCIÓN TRANSPARENTE DE INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA PARA INYECTABLES. 3. ESPECIES DE DESTINO BOVINO, PORCINO Y OVINO. 4. INDICACIONES DE USO BOVINO Tratamiento y metafilaxis de la Enfermedad Respiratoria Bovina (ERB) relacionada con _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _y _Mycoplasma bovis _susceptible a la tulatromi- cina. La presencia de la enfermedad en el grupo debe establecerse antes de usar el medicamento vete- rinario. Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB) relacionada con _ Moraxella bovis _sus- ceptible a la tulatromicina. PORCINO Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) relacionada con _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _ Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _ y _Bordetella bronchiseptica _susceptible a la tulatromicina. La presencia de la enfermedad en el grupo debe establecerse antes de usar el medicamento veterinario. Solo se deberá usar el medicamento veterinario si se espera que los cerdos desarrollen la enfermedad en un plazo de 2-3 días. OVINO Tratamientos de las primeras fases de la pododermatitis infecciosa (pedero) relacionada con _ Dichelo-_ _bacter nodosus _virulento que precisa tratamiento sistémico. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 NO USAR EN CASOS DE HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTIVO, A LOS ANTIBIÓTICOS MACRÓLIDOS O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales para cada especie de destino: Existe resistencia cruzad Preberite celoten dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Macrosyn 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA ML CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: Tulatromicina 100 mg EXCIPIENTE: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA SI ESTA INFORMACIÓN ES ESENCIAL PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _ Monotioglicerol 5 mg Propilenglicol Ácido cítrico Ácido clorhídrico concentrado Hidróxido de sodio, (para el ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, sin partículas visibles. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino y ovino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino Tratamiento y metafilaxis de la Enfermedad Respiratoria Bovina (ERB) relacionada con _ Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _y _Mycoplasma bovis _susceptible a la tulatromici- na. La presencia de la enfermedad en el grupo debe establecerse antes de usar el medicamento veterinario. Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB) relacionada con _Moraxella bovis _suscepti- ble a la tulatromicina. Porcino Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) relacionada con _ Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella _ _multocida, _ _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Haemophilus _ _parasuis _ y _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _Bordetella bronchiseptica _susceptible a la tulatromicina. La presencia de la enfermedad en el grupo debe establecerse antes de usar el medicamento veterinario. Solo se deberá usar el medicamento veterinario si se espera que l Preberite celoten dokument