MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO # MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

TULATROMICINA

MAH:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

ATC_code:

QJ01FA94

INN:

TULATROMICINA

pharmaceutical_form:

SOLUCIÓN INYECTABLE

composition:

TULATROMICINA 100

administration_route:

VÍA INTRAMUSCULAR

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Caja de cartón con un vial de 50 ml, Caja de cartón con un vial de 100 ml, Caja de cartón con un vial de 250 ml, Caja de cartón , Caja de cartón con un vial de 500 ml, MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 50 ml # MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 50 ml, MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 100 ml # MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 100 ml, MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 250 ml # MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 250 ml, MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 500 ml # MACROSYN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja de cartón con un vial de 50

prescription_type:

con receta

therapeutic_group:

Bovino; Ovino; Porcino

therapeutic_area:

Tulatromicina

leaflet_short:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Queratoconjuntivitis infecciosa producida por Moraxella bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Congestión en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Sacudida de cabeza; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Congestión en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 22 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

authorization_status:

588759 Autorizado, 588760 Autorizado, 588761 Autorizado, 588762 Autorizado

authorization_date:

2020-09-10

PIL

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Macrosyn 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino.
2.
COMPOSICIÓN
CADA ML CONTIENE:
PRINCIPIO ACTIVO:
TULATROMICINA
100
MG
EXCIPIENTE:
MONOTIOGLICEROL 5 MG
SOLUCIÓN TRANSPARENTE DE INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA PARA
INYECTABLES.
3. ESPECIES DE DESTINO
BOVINO, PORCINO Y OVINO.
4. INDICACIONES DE USO
BOVINO
Tratamiento y metafilaxis de la Enfermedad Respiratoria Bovina (ERB)
relacionada con _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _y
_Mycoplasma bovis _susceptible a la tulatromi-
cina. La presencia de la enfermedad en el grupo debe establecerse
antes de usar el medicamento vete-
rinario.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB)
relacionada con _ Moraxella bovis _sus-
ceptible a la tulatromicina.
PORCINO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP)
relacionada con _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _ Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _
y
_Bordetella bronchiseptica _susceptible a la tulatromicina. La
presencia de la enfermedad en el grupo
debe establecerse antes de usar el medicamento veterinario.
Solo se deberá usar el medicamento veterinario si se espera que los
cerdos desarrollen la enfermedad
en un plazo de 2-3 días.
OVINO
Tratamientos de las primeras fases de la pododermatitis infecciosa
(pedero) relacionada con _ Dichelo-_
_bacter nodosus _virulento que precisa tratamiento sistémico.
5. CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
NO USAR EN CASOS DE HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTIVO, A LOS
ANTIBIÓTICOS
MACRÓLIDOS O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES.
6. ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales para cada especie de destino:
Existe resistencia cruzad

SPC

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Macrosyn 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tulatromicina 100 mg
EXCIPIENTE:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA SI ESTA INFORMACIÓN
ES ESENCIAL PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL
MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Monotioglicerol
5 mg
Propilenglicol
Ácido cítrico
Ácido clorhídrico concentrado
Hidróxido de sodio, (para el ajuste del pH)
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, sin
partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y ovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
Tratamiento y metafilaxis de la Enfermedad Respiratoria Bovina (ERB)
relacionada con _ Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _y
_Mycoplasma bovis _susceptible a la tulatromici-
na. La presencia de la enfermedad en el grupo debe establecerse antes
de usar el medicamento veterinario.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB)
relacionada con _Moraxella bovis _suscepti-
ble a la tulatromicina.
Porcino
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP)
relacionada con _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Haemophilus _
_parasuis _
y
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Bordetella bronchiseptica _susceptible a la tulatromicina. La
presencia de la enfermedad en el grupo debe
establecerse antes de usar el medicamento veterinario.
Solo se deberá usar el medicamento veterinario si se espera que l