Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiviert
Intervet Deutschland GmbH
Mycoplasma hyopneumoniae, inactivated
Emulsion zur Injektion
Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiviert >= 1.47RP
gültig
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION M+PAC Emulsion zur Injektion für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Deutschland: Österreich: Intervet Deutschland GmbH Intervet GesmbH Feldstraße 1a Siemensstraße 107 D-85716 Unterschleißheim A-1210 Wien FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5 D-30938, Burgwedel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS M+PAC EMULSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Impfdosis zu 1 ml enthält: Wirksame Bestandteile: _Mycoplasma hyopneumoniae,_ inaktiviert 1,47 RPE (*) Adjuvantien: dünnflüssiges Mineralöl 0,134 ml Aluminium (als Hydroxid) 1,0 mg Konservierungsmittel Thiomersal 0,10 mg Sonstige Bestandteile ad 1 ml (*) Relative Einheit; verglichen mit einer definierten Referenz-Vakzine Weiße, flüssige Emulsion 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Schweinen zur Reduktion der Häufigkeit und des Schweregrades von Lungenläsionen, die durch _Mycoplasma hyopneumoniae_ hervorgerufen werden. Nach der Impfung mit zwei im Abstand von 14 - 28 Tagen verabreichten Impfdosen zu 1 ml tritt ein belastbarer Impfschutz 35 Tage nach Verabreichung der ersten Dosis ein. Die Dauer der Immunität beträgt mindestens 6 Monate. In Feldstudien zeigte sich bei Schweinen, die mit zwei Impfdosen zu 1 ml geimpft wurden, lediglich eine Serokonversion. Seite 2 von 4 Nach der Impfung mit einer Impfdosis zu 2 ml ist ein belastbarer Impfschutz nach 24 Tagen vorhanden. Die Dauer der Immunität beträgt mindestens 6 Monate nach erfolgter Impfung. 5. GEGENANZEIGEN Keine 6. NEBENWIRKUNGEN Bei einem geringen Anteil der Schweine kann 5 – 10 Minuten nach der ersten Impfung Tachypnoe und Benommenheit beobachtet werden. Diese Symptome verschwinden innerhalb von 4 Stunden ohne Behandlung oder weitere negative Auswirkungen für das Tier. Bei einigen Ferkeln kann eine Erh Preberite celoten dokument