M+PAC Emulsion zur Injektion

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiviert

MAH:

Intervet Deutschland GmbH

INN:

Mycoplasma hyopneumoniae, inactivated

pharmaceutical_form:

Emulsion zur Injektion

composition:

Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiviert >= 1.47RP

authorization_status:

gültig

PIL

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GEBRAUCHSINFORMATION
M+PAC
Emulsion zur Injektion für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Burgwedel Biotech GmbH
Im Langen Felde 5
D-30938, Burgwedel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
M+PAC
EMULSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis zu 1 ml enthält:
Wirksame Bestandteile:
_Mycoplasma hyopneumoniae,_ inaktiviert

1,47 RPE (*)
Adjuvantien:
dünnflüssiges Mineralöl
0,134 ml
Aluminium (als Hydroxid)
1,0 mg
Konservierungsmittel
Thiomersal
0,10 mg
Sonstige Bestandteile ad 1 ml
(*) Relative Einheit; verglichen mit einer definierten
Referenz-Vakzine
Weiße, flüssige Emulsion
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Schweinen zur Reduktion der Häufigkeit und
des Schweregrades
von Lungenläsionen, die durch _Mycoplasma hyopneumoniae_
hervorgerufen werden.
Nach der Impfung mit zwei im Abstand von 14 - 28 Tagen verabreichten
Impfdosen zu 1 ml
tritt ein belastbarer Impfschutz 35 Tage nach Verabreichung der ersten
Dosis ein. Die Dauer
der Immunität beträgt mindestens 6 Monate. In Feldstudien zeigte
sich bei Schweinen, die
mit zwei Impfdosen zu 1 ml geimpft wurden, lediglich eine
Serokonversion.
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Nach der Impfung mit einer Impfdosis zu 2 ml ist ein belastbarer
Impfschutz nach 24 Tagen
vorhanden. Die Dauer der Immunität beträgt mindestens 6 Monate nach
erfolgter Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei einem geringen Anteil der Schweine kann 5 – 10 Minuten nach der
ersten Impfung
Tachypnoe
und
Benommenheit
beobachtet
werden.
Diese
Symptome
verschwinden
innerhalb von 4 Stunden ohne Behandlung oder weitere negative
Auswirkungen für das Tier.
Bei einigen Ferkeln kann eine Erh