Država: Evropska unija
Jezik: estonščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
bimatoprost
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
S01EE03
bimatoprost
Prostaglandin analogues, Ophthalmologicals
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Suurenenud silmasisese rõhu langus kroonilise avatud nurga glaukoomi ja silma hüpertensioonina (monoteraapiana või beeta-adrenoblokaatorite täiendava ravina).
Revision: 37
Volitatud
2002-03-08
50 B. PAKENDI INFOLEHT 51 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LUMIGAN 0,1 MG/ML, SILMATILGAD, LAHUS Bimatoprost ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on LUMIGAN 0,1 mg/ml ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutamist 3. Kuidas LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas LUMIGAN 0,1 mg/ml säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LUMIGAN 0,1 MG/ML JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE LUMIGAN on glaukoomivastane preparaat. See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostamiidideks. LUMIGAN’i silmatilku kasutatakse kõrge silmarõhu langetamiseks. Seda ravimit võib kasutada monoteraapiana või koos teiste silmatilkadega, mida kutsutakse beeta-adrenoblokaatoriteks ja mis samuti vähendavad silmasisest rõhku. Teie silm sisaldab selget, veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt. Vedelik liigub pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei saa küllalt kiiresti välja liikuda, suureneb silmasisene rõhk. Selle ravimi toimemehhanismiks on väljavoolava vedeliku koguse suurendamine. See vähendab silmasisest rõhku. Kui kõrget rõhku ei langetata, võib see põhjustada haigust, mida nimetatakse glaukoomiks, ning lõpptulemusena kahjustada teie nägemist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LUMIGAN 0,1 MG/ML KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE LUMIGAN’I - kui te olete bimatoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te olete pidanud minevikus silmatilkade säilitusai Preberite celoten dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 0,1 mg bimatoprosti. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks ml lahust sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Silmasisese kõrgenenud rõhu langetamine kroonilise avatud nurga glaukoomi ja intraokulaarse hüpertensiooni korral (monoteraapiana või koos beeta-adrenoblokaatoritega) täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on üks tilk lahust haige(te)sse silma(de)sse üks kord päevas, manustatuna õhtul. Ravimit ei tohiks manustada üle ühe korra päevas, kuna sagedasem manustamine võib vähendada ravimi silmasisest rõhku alandavat toimet. _Lapsed_ LUMIGAN’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud. Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid: LUMIGAN’i ei ole uuritud neeru- või mõõduka kuni raske maksapuudulikkusega patsientidel ja seetõttu tuleb ravimit sellistel patsientidel ettevaatlikult kasutada. Patsientidel, kellel on anamneesis kerge maksahaigus või alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini ebanormaalsed väärtused ravi algul, ei halvendanud bimatoprosti 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse kasutamine maksafunktsiooni 24 kuulise perioodi vältel. Manustamisviis Rohkem kui ühe lokaalse toimega silmaravimi kasutamisel peab erinevate ravimite manustamise vaheline intervall olema vähemalt 5 minutit. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. LUMIGAN 0,1 mg/ml on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud arvatav varasem bensalkooniumkloriidi kõrvaltoime, mis on viinud ravi lõpetamiseni. 3 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Okulaarne Kuna LUMIGAN’i kasutamise ajal on kirjeldatud prostaglandiini analoogide põhjustat Preberite celoten dokument