Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Loteprednol etabonat
BAUSCH & LOMB SAĞLIK VE OPTİK ÜRÜNLERİ TİC. A.Ş.
S01BA14
Loteprednol etabonat
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI LOTEMAX ® 5 MG/G GÖZ MERHEMI STERIL GÖZE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir gram merhem 5 mg loteprednol etabonat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mineral yağ, beyaz vazelin . Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LOTEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LOTEMAX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LOTEMAX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LOTEMAX’IN SAKLANMASI _ _6._ _ _ _AMBALAJIN IÇERIĞI VE DIĞER BILGILER _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LOTEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LOTEMAX topikal uygulanan bir göz merhemidir. Göz içine uygulanmaz. LOTEMAX, ameliyat sonrası gözdeki iltihabın (inflamasyon) ve ağrının tedavisinde kullanılır. Bazen göz iltihaplanabilir (kızarık ve ağrılı). Loteprednol etabonat, kortikosteroidler adı verilen bir grup ilaçtan biridir. İltihaplanmayı azaltarak etki eder ve belirtileri hafifletir. İhtiyaç olan yere direkt olarak düşük dozlarda kullanıldığı için etkisi sade Preberite celoten dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LOTEMAX ® 5 mg/g göz merhemi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her 1 g’da ETKIN MADDE Loteprednol etabonat 5 mg YARDIMCI MADDELER Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Beyazımsı ile sarımsı arası homojen göz merhemi. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde oküler cerrahiyi takiben post-operatif inflamasyonun ve ağrının tedavisi. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yaşlılar dahil yetişkinlerde kullanım _ Göz merhemi, ameliyattan sonraki gün başlanacak ve 2 hafta boyunca devam edecek şekilde yaklaşık 1,3 cm’lik şerit, etkilenen gözün konjonktival kesesine günde dört kez, yaklaşık 4 saat aralıklarla uygulanmalıdır. Tedavi süresi 2 haftayı geçmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI Oküler kullanım. LOTEMAX intraoküler uygulama için endike değildir. Bu ürün ambalajlandığında sterildir. Göze zarar verebileceği ve merhemi kontamine edebileceği için, hastalara tüp ucunun göz dahil herhangi bir yüzeye temas etmesine izin vermemeleri tavsiye edilmelidir. Tüp kullanımdan hemen sonra kapatılmalıdır. Sistemik emilimi azaltmak için merhem göze uygulandıktan sonra nazolakrimal oklüzyon veya göz kapaklarının 2 dakika kapatılması önerilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRM0FyQ3NRYnUyRG83M0FyZ1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 LOTEMAX, başka bir topikal oftalmik tıbbi ürünle birlikte kullanılıyorsa, uygulamalar arasında 15 dakika kadar bir süre olmalıdır. Merhemler en son uygulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONA I Preberite celoten dokument