LOTEMAX 5 MG/G GÖZ MERHEMİ, 3.5 G

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

Loteprednol etabonat

Tersedia dari:

BAUSCH & LOMB SAĞLIK VE OPTİK ÜRÜNLERİ TİC. A.Ş.

Kode ATC:

S01BA14

INN (Nama Internasional):

Loteprednol etabonat

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
LOTEMAX
® 5 MG/G GÖZ MERHEMI
STERIL
GÖZE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir gram merhem 5 mg loteprednol etabonat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mineral yağ, beyaz vazelin
.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz.
Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LOTEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LOTEMAX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LOTEMAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LOTEMAX’IN SAKLANMASI _
_6._
_ _
_AMBALAJIN IÇERIĞI VE DIĞER BILGILER _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LOTEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOTEMAX topikal uygulanan bir göz merhemidir. Göz içine uygulanmaz.
LOTEMAX,
ameliyat
sonrası
gözdeki
iltihabın
(inflamasyon)
ve
ağrının
tedavisinde
kullanılır.
Bazen göz iltihaplanabilir (kızarık ve ağrılı). Loteprednol
etabonat, kortikosteroidler adı
verilen bir grup ilaçtan biridir. İltihaplanmayı azaltarak etki
eder ve belirtileri hafifletir. İhtiyaç
olan yere direkt olarak düşük dozlarda kullanıldığı için
etkisi sade

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOTEMAX
®
5 mg/g göz merhemi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Her 1 g’da
ETKIN MADDE
Loteprednol etabonat 5 mg
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Beyazımsı ile sarımsı arası homojen göz merhemi.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde oküler cerrahiyi takiben post-operatif inflamasyonun
ve ağrının tedavisi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yaşlılar dahil yetişkinlerde kullanım _
Göz merhemi, ameliyattan sonraki gün başlanacak ve 2 hafta boyunca
devam edecek şekilde
yaklaşık 1,3 cm’lik şerit, etkilenen gözün konjonktival
kesesine günde dört kez, yaklaşık 4 saat
aralıklarla uygulanmalıdır. Tedavi süresi 2 haftayı
geçmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI
Oküler kullanım. LOTEMAX intraoküler uygulama için endike
değildir.
Bu
ürün
ambalajlandığında
sterildir.
Göze
zarar
verebileceği
ve
merhemi
kontamine
edebileceği için, hastalara tüp ucunun göz dahil herhangi bir
yüzeye temas etmesine izin
vermemeleri tavsiye edilmelidir. Tüp kullanımdan hemen sonra
kapatılmalıdır.
Sistemik emilimi azaltmak için merhem göze uygulandıktan sonra
nazolakrimal oklüzyon veya
göz kapaklarının 2 dakika kapatılması önerilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRM0FyQ3NRYnUyRG83M0FyZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
LOTEMAX, başka bir topikal oftalmik tıbbi ürünle birlikte
kullanılıyorsa,
uygulamalar
arasında 15 dakika kadar bir süre olmalıdır. Merhemler en son
uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONA I