Lotemax 0,5 % kapljice za oko, suspenzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

loteprednoletabonat

Dostopno od:

Dr. G. Mann

Koda artikla:

S01BA14

INN (mednarodno ime):

loteprednoletabonat

Farmacevtska oblika:

kapljice za oko, suspenzija

Sestava:

loteprednoletabonat 5 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

5 ml

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

loteprednol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko s 5 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-08

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/043-9. 11. 2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
LOTEMAX 0,5 % KAPLJICE ZA OKO, SUSPENZIJA
loteprednoletabonat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lotemax in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lotemax
3.
Kako uporabljati zdravilo Lotemax
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lotemax
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
PE
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOTEMAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lotemax
so
kapljice za oko (suspenzija).
Zdravilo Lotemax se uporablja za zdravljenje vnetja po operaciji
očesa.
Včasih se oko lahko vname (postane rdeče in boleče).
Loteprednoletabonat sodi v skupino
kortikosteroidov. Deluje tako, da zmanjša vnetje in olajša simptome.
Zdravilo Lotemax se uporablja
lokalno v majhnih odmerkih in zato deluje le na mestu uporabe.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LOTEMAX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LOTEMAX:
-
če ste alergični na loteprednoletabonat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če ste bili kadar koli alergični na kateri koli drug kortikosteroid,
-
če imate očesno bolezen, ki jo povzročajo virusi, kot so herpes
simpleks, črne koze ali norice,
-
če imate očesno bolezen, ki jo povzročajo mikobakterije in glivice,
-
če dojite.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Povejte svojemu zdravniku, če imate glavkom.
Obvestite zdravnika, če se pojavijo zamegljen vid ali druge motnje
vida.
Povejte svojemu zdrav

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/040-11. 1. 2021 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lotemax 0,5 % kapljice za oko, suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Suspenzija vsebuje 0,5 % (m/V) loteprednoletabonata (5 mg/ml).
Ena kapljica vsebuje 0,19 mg loteprednoletabonata.
Pomožna snov z znanim učinkom: benzalkonijev klorid (0,01 %)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, suspenzija
mlečno bele barve
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje vnetja po operaciji očesa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in starostniki _
Ena do dve kapljici štirikrat na dan. Zdravljenje naj se začne 24 ur
po operaciji in se nadaljuje v
pooperativnem obdobju.
Zdravljenje ne sme trajati dlje kot 2 tedna.
_Pediatrična populacija _
Zdravila Lotemax se ne sme uporabljati pri pediatrični starostni
skupini, dokler ne bo na voljo več
podatkov.
Način uporabe
Za okularno uporabo.
Pred uporabo kapljic za oko močno pretresite plastenko.
Zdravilo je sterilno v originalnem pakiranju. Bolnikom je treba
svetovati, naj pazijo, da se vrh kapalke
ne bo dotaknil nobene površine, ker bi lahko tako kontaminirali
suspenzijo. Po uporabi je treba
plastenko takoj zapreti.
JAZMP-IB/040-11. 1. 2021 2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Lotemax je kontraindicirano pri večini virusnih bolezni
roženice in veznice, vključno z
epitelijskim keratitisom pri herpes simpleksu (dendritični
keratitis), vakcinijo in noricami, kot tudi pri
mikobakterijski okužbi oči in glivičnih obolenjih očesnih struktur
ter pri nezdravljenih akutnih
purulentnih okužbah, ki jih podobno kot druge infekcijske bolezni
lahko prikrijejo in poslabšajo
kortikosteroidi, pri sindromu rdečega očesa z neznano diagnozo in
pri okužbah, ki jih povzroča ameba.
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1, ali na
druge kortikosteroide.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Daljša uporaba kortikosteroidov lahko povzroči očesno hipert