Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
loteprednoletabonat
Dr. G. Mann
S01BA14
loteprednoletabonat
kapljice za oko, suspenzija
loteprednoletabonat 5 mg / 1 ml
Okularna uporaba
5 ml
Rp
loteprednol
Pakiranje :škatla s plastenko s 5 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-08
JAZMP-IA/043-9. 11. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO LOTEMAX 0,5 % KAPLJICE ZA OKO, SUSPENZIJA loteprednoletabonat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lotemax in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lotemax 3. Kako uporabljati zdravilo Lotemax 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lotemax 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije PE 1. KAJ JE ZDRAVILO LOTEMAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lotemax so kapljice za oko (suspenzija). Zdravilo Lotemax se uporablja za zdravljenje vnetja po operaciji očesa. Včasih se oko lahko vname (postane rdeče in boleče). Loteprednoletabonat sodi v skupino kortikosteroidov. Deluje tako, da zmanjša vnetje in olajša simptome. Zdravilo Lotemax se uporablja lokalno v majhnih odmerkih in zato deluje le na mestu uporabe. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LOTEMAX NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LOTEMAX: - če ste alergični na loteprednoletabonat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste bili kadar koli alergični na kateri koli drug kortikosteroid, - če imate očesno bolezen, ki jo povzročajo virusi, kot so herpes simpleks, črne koze ali norice, - če imate očesno bolezen, ki jo povzročajo mikobakterije in glivice, - če dojite. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Povejte svojemu zdravniku, če imate glavkom. Obvestite zdravnika, če se pojavijo zamegljen vid ali druge motnje vida. Povejte svojemu zdrav Aqra d-dokument sħiħ
JAZMP-IB/040-11. 1. 2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lotemax 0,5 % kapljice za oko, suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Suspenzija vsebuje 0,5 % (m/V) loteprednoletabonata (5 mg/ml). Ena kapljica vsebuje 0,19 mg loteprednoletabonata. Pomožna snov z znanim učinkom: benzalkonijev klorid (0,01 %) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, suspenzija mlečno bele barve 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje vnetja po operaciji očesa. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in starostniki _ Ena do dve kapljici štirikrat na dan. Zdravljenje naj se začne 24 ur po operaciji in se nadaljuje v pooperativnem obdobju. Zdravljenje ne sme trajati dlje kot 2 tedna. _Pediatrična populacija _ Zdravila Lotemax se ne sme uporabljati pri pediatrični starostni skupini, dokler ne bo na voljo več podatkov. Način uporabe Za okularno uporabo. Pred uporabo kapljic za oko močno pretresite plastenko. Zdravilo je sterilno v originalnem pakiranju. Bolnikom je treba svetovati, naj pazijo, da se vrh kapalke ne bo dotaknil nobene površine, ker bi lahko tako kontaminirali suspenzijo. Po uporabi je treba plastenko takoj zapreti. JAZMP-IB/040-11. 1. 2021 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo Lotemax je kontraindicirano pri večini virusnih bolezni roženice in veznice, vključno z epitelijskim keratitisom pri herpes simpleksu (dendritični keratitis), vakcinijo in noricami, kot tudi pri mikobakterijski okužbi oči in glivičnih obolenjih očesnih struktur ter pri nezdravljenih akutnih purulentnih okužbah, ki jih podobno kot druge infekcijske bolezni lahko prikrijejo in poslabšajo kortikosteroidi, pri sindromu rdečega očesa z neznano diagnozo in pri okužbah, ki jih povzroča ameba. Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali na druge kortikosteroide. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Daljša uporaba kortikosteroidov lahko povzroči očesno hipert Aqra d-dokument sħiħ