Losartan/hidroklorotiazid Krka 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

hidroklorotiazid, losartan

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

C09DA01

INN (mednarodno ime):

hidroklorotiazid, losartan

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

losartan in diuretiki

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-09

Navodilo za uporabo

1.3.1
Losartan potassium + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
NAVODILO ZA UPORABO
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev losartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Losartan/hidroklorotiazid Krka
3.
Kako jemati zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Losartan/hidroklorotiazid Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka je kombinacija antagonista
angiotenzina II (losartana) in
diuretika (hidroklorotiazida).
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka je indicirano za zdravljenje
esencialne hipertenzije (zvišanega
krvnega tlaka).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA:
-
če ste alergični na losartan, hidroklorotiazid ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
če ste alergični (preobčutljivi) na druge derivate sulfonamida
(npr. druge tiazide, nekatera
protibakterijska zdravila, kakršno je kotrimoksazol; če niste
prepričani, vprašajte zdravnika);
-
če ste noseči več kot 3 mesece (jemanje z

Lastnosti izdelka

1.3.1
Losartan potassium + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
1.
IME ZDRAVILA
Losartan/hidroklorotiazid Krka 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Losartan/hidroklorotiazid Krka 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_50 mg/12,5 mg:_
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata,
kar ustreza
45,76 mg losartana, in 12,5 mg hidroklorotiazida.
_100 mg/25 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata,
kar ustreza
91,52 mg losartana, in 25 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
50 mg/12,5 mg
100 mg/25 mg
laktoza (mg/tableto)
59,98 mg
119,95 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_50 mg/12,5 mg:_
rumene, ovalne, srednje dvojno izbočene filmsko obložene tablete z
razdelilno zarezo
na eni strani, velikosti 6 mm x 12 mm (ovalna oblika) in debeline
3,8–4,7 mm.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
_100 mg/25 mg:_
rumene, ovalne, nekoliko dvojno izbočene filmsko obložene tablete,
velikosti 8 mm x
15 mm (ovalna oblika), debeline 5,1–6,1 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka je indicirano za zdravljenje
esencialne hipertenzije pri
bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s
hidroklorotiazidom ni ustrezno uravnan.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Hipertenzija
Losartan in hidroklorotiazid nista namenjena za začetno zdravljenje,
temveč za bolnike, pri katerih
krvni tlak samo s kalijevim losartanatom ali samo s hidroklorotiazidom
ni ustrezno uravnan.
Priporočamo titriranje odmerkov s posameznima učinkovinama
(losartanom in hidroklorotiazidom).
Če je klinično primerno, lahko pri bolnikih, pri katerih krvni tlak
ni ustrezno uravnan, takoj preidete z
zdravljenja z eno učinkovino na zdravljenje s fiksno kombinacijo.
Običajni vzdrževalni odmerek zdravila Losartan/hidroklorotiazid Krka