Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid, losartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DA01
hidroklorotiazid, losartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
losartan in diuretiki
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-09
1.3.1 Losartan potassium + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI NAVODILO ZA UPORABO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kalijev losartanat/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka 3. Kako jemati zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Losartan/hidroklorotiazid Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka je kombinacija antagonista angiotenzina II (losartana) in diuretika (hidroklorotiazida). Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije (zvišanega krvnega tlaka). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA NE JEMLJITE ZDRAVILA LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA: - če ste alergični na losartan, hidroklorotiazid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste alergični (preobčutljivi) na druge derivate sulfonamida (npr. druge tiazide, nekatera protibakterijska zdravila, kakršno je kotrimoksazol; če niste prepričani, vprašajte zdravnika); - če ste noseči več kot 3 mesece (jemanje z Prečítajte si celý dokument
1.3.1 Losartan potassium + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI 1. IME ZDRAVILA Losartan/hidroklorotiazid Krka 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Losartan/hidroklorotiazid Krka 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _50 mg/12,5 mg:_ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata, kar ustreza 45,76 mg losartana, in 12,5 mg hidroklorotiazida. _100 mg/25 mg: _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata, kar ustreza 91,52 mg losartana, in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: 50 mg/12,5 mg 100 mg/25 mg laktoza (mg/tableto) 59,98 mg 119,95 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _50 mg/12,5 mg:_ rumene, ovalne, srednje dvojno izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani, velikosti 6 mm x 12 mm (ovalna oblika) in debeline 3,8–4,7 mm. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. _100 mg/25 mg:_ rumene, ovalne, nekoliko dvojno izbočene filmsko obložene tablete, velikosti 8 mm x 15 mm (ovalna oblika), debeline 5,1–6,1 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno uravnan. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Hipertenzija Losartan in hidroklorotiazid nista namenjena za začetno zdravljenje, temveč za bolnike, pri katerih krvni tlak samo s kalijevim losartanatom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno uravnan. Priporočamo titriranje odmerkov s posameznima učinkovinama (losartanom in hidroklorotiazidom). Če je klinično primerno, lahko pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan, takoj preidete z zdravljenja z eno učinkovino na zdravljenje s fiksno kombinacijo. Običajni vzdrževalni odmerek zdravila Losartan/hidroklorotiazid Krka Prečítajte si celý dokument