Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
LORATADINUM
VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA
R06AX13
LORATADINUM
10mg
COMPR.
OTC
VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA
ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC
6671/2014/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6671/2014/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LORATADIN VIM SPECTRUM 10 MG COMPRIMATE Loratadină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Loratadin Vim Spectrum şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Loratadin Vim Spectrum 3. Cum să utilizaţi Loratadin Vim Spectrum 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Loratadin Vim Spectrum 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LORATADIN VIM SPECTRUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Loratadin Vim Spectrum aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei, împiedicând efectele unei substanţe numită histamină, care este produsă în corpul nostru. Loratadin Vim Spectrum ameliorează simptomatologia asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului), cum ar fi: strănut, secreţie nazală abundentă sau mâncărime la nivelul nasului, usturimi sau mâncărime la nivelul ochilor. Loratadin Vim Spectrum poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor de urticarie (mâncărime, roşeaţă, precum şi numărul şi dimensiunile erupţiilor apărute pe piele). Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6671/2014/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LORATADIN VIM SPECTRUM 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine loratadină 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 75 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate rotunde, de culoare albă, având gravat pe una din feţe o linie mediană cu diametrul de 8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Loratadina este indicată în tratamentul simptomatic al rinitei alergice şi al urticariei cronice idiopatice _ _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi copii cu vârsta peste _ 12 _ani: _ doza recomandată este de 10 mg loratadină o dată pe zi. Comprimatul poate fi administrat fără legătură cu orarul meselor. _ _ _Copii cu vârsta cuprinsă între _ 6 - 12 _ani şi greutate peste 30 kg: _ doza recomandată este de 10 mg loratadină o dată pe zi. _Copii cu vârsta cuprinsă între _ 6 - 12 _ani şi greutate sub 30 kg: _ doza recomandată este de 5 mg loratadină o dată pe zi. La copii cu vârsta între 2 - 6 ani se recomandă forme farmaceutice adecvate vârstei. Siguranţa şi eficacitatea loratadinei nu au fost stabilite la copii sub 2 ani. _Pacienţi cu insuficienţă hepatică _ Pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă trebuie să li se administreze o doză iniţială mai mică, deoarece la aceştia clearance-ul loratadinei poate fi mai redus. O doză iniţială de 10 mg loratadină la două zile este indicată pentru adulţi şi copii cu greutate mai mare de 30 kg, cu vârsta între 6 - 12 ani. 2 Pentru copii cu greutate sub 30 kg şi vârsta între 6 - 12 ani doza iniţială recomandată este de 5 mg loratadină o dată la două zile. _Pacienţi cu insuficienţă renală _ Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii care prezintă insuficienţă renală. _Vârstnici _ Nu este n Preberite celoten dokument