LORATADIN VIM SPECTRUM 10 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Werkstoffen:

LORATADINUM

Beschikbaar vanaf:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

ATC-code:

R06AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

LORATADINUM

Dosering:

10mg

farmaceutische vorm:

COMPR.

Prescription-type:

OTC

Geproduceerd door:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Product samenvatting:

6671/2014/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6671/2014/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LORATADIN VIM SPECTRUM 10 MG COMPRIMATE
Loratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Loratadin Vim Spectrum şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Loratadin Vim Spectrum
3.
Cum să utilizaţi Loratadin Vim Spectrum
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loratadin Vim Spectrum
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORATADIN VIM SPECTRUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loratadin Vim Spectrum aparţine unei clase de medicamente cunoscute
sub numele de antihistaminice.
Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei,
împiedicând efectele unei substanţe numită
histamină, care este produsă în corpul nostru.
Loratadin Vim Spectrum ameliorează simptomatologia asociată
rinitelor alergice (de exemplu: febra
fânului), cum ar fi: strănut, secreţie nazală abundentă sau
mâncărime la nivelul nasului, usturimi sau
mâncărime la nivelul ochilor.
Loratadin Vim Spectrum poate fi, de asemenea, utilizat pentru
reducerea simptomelor de urticarie
(mâncărime, roşeaţă, precum şi numărul şi dimensiunile
erupţiilor apărute pe piele).

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6671/2014/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LORATADIN VIM SPECTRUM 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine loratadină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, de culoare albă, având gravat pe una din feţe o
linie mediană cu diametrul de 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Loratadina este indicată în tratamentul simptomatic al rinitei
alergice şi al urticariei cronice idiopatice
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste _
12
_ani: _
doza recomandată este de 10 mg loratadină o
dată pe zi. Comprimatul
poate fi administrat fără legătură cu orarul meselor.
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între _
6 - 12
_ani şi greutate peste 30 kg: _
doza recomandată este de 10 mg loratadină
o dată pe zi.
_Copii cu vârsta cuprinsă între _
6 - 12
_ani şi greutate sub 30 kg: _
doza recomandată este de 5 mg loratadină o
dată pe zi.
La copii cu vârsta între 2 - 6 ani se recomandă forme farmaceutice
adecvate vârstei.
Siguranţa şi eficacitatea loratadinei nu au fost stabilite la copii
sub 2 ani.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă trebuie să li se
administreze o
doză iniţială mai mică, deoarece la
aceştia clearance-ul loratadinei poate fi mai redus. O doză
iniţială de 10 mg loratadină la două zile este
indicată pentru adulţi şi copii cu greutate mai mare de 30 kg, cu
vârsta între 6 - 12 ani.
2
Pentru copii cu greutate sub 30 kg şi vârsta între 6 - 12 ani doza
iniţială recomandată este de 5 mg loratadină
o
dată la două zile.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii care prezintă
insuficienţă renală.
_Vârstnici _
Nu este n