Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Loratadin
AxiCorp Pharma GmbH (8055874)
R06AX13
loratadine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Loratadin (23185) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 14293750 Darreichung: Tabletten Menge: 7 St; PZN: 14293767 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 14293773 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 14293796 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2001-07-25
_ _ _Seite 1 von 6 _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Loratadin axicur ® 10 mg Tabletten Wirkstoff: Loratadin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Loratadin axicur 10 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loratadin axicur 10 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Loratadin axicur 10 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Loratadin axicur 10 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND LORATADIN AXICUR 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Loratadin axicur 10 mg Tabletten enthalten als Wirkstoff Loratadin, der zur Gruppe der „Antihistaminika“ gehört. Loratadin axicur 10 mg Tabletten helfen, Ihre allergischen Symptome zu lindern, indem die Wirkung des Stoffes gehemmt wird, der „Histamin“ genannt wird und der in Ihrem Körper produziert wird, wenn Sie auf etwas allergisch reagieren. Loratadin axicur 10 mg Tabletten lindern die Symptome bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) wie Niesen, laufende oder juckende Nase und brennende oder juckende Augen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg. Loratadin axicur 10 mg Tabletten können ebenfalls angewendet werden Preberite celoten dokument
_Seite 1 von 8 _ _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC) LORATADIN AXICUR ® 10 MG TABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Loratadin axicur ® 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Die in der Loratadin 10 mg Tablettenformulierung enthaltene Menge an Lactose-Monohydrat beträgt 71,3 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße Tablette mit Bruchkerbe Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Loratadin axicur 10 mg Tabletten werden für die symptomatische Therapie der allergischen Rhinitis und der chronischen, idiopathischen Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg verwendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (eine Tablette einmal täglich). Kinder und Jugendliche Bei Kindern von 2 bis 12 Jahren erfolgt die Dosierung gewichtsabhängig: _Bei einem Körpergewicht von über 30 kg:_ 10 mg einmal täglich (eine Tablette einmal täglich). _Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter: _Die Tablette in der Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg nicht geeignet. Hierfür stehen _Seite 2 von 8 _ _ _ andere Darreichungsformen zur Verfügung, die für Kinder von 2 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter geeigneter sind. Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Loratadin axicur 10 mg Tabletten bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. _Patienten mit Leberfunktionsstörung _ Patienten mit schwerer Leberschädigung sollten eine geringere Initialdosis erhalten, da die Clearance von Loratadin vermindert sein kann. Es wird eine Initialdosis von 10 mg jeden zweiten Tag bei Erwachsenen und bei Kindern mit ei Preberite celoten dokument