Loratadin axicur 10 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Loratadin

Available from:

AxiCorp Pharma GmbH (8055874)

ATC code:

R06AX13

INN (International Name):

loratadine

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Loratadin (23185) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 14293750 Darreichung: Tabletten Menge: 7 St; PZN: 14293767 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 14293773 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 14293796 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2001-07-25

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Loratadin axicur
®
10 mg Tabletten
Wirkstoff: Loratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Loratadin axicur 10 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loratadin axicur 10 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Loratadin axicur 10 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Loratadin axicur 10 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LORATADIN AXICUR 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Loratadin axicur
10 mg Tabletten enthalten als Wirkstoff Loratadin, der zur Gruppe der
„Antihistaminika“ gehört.
Loratadin axicur 10 mg Tabletten helfen, Ihre allergischen Symptome zu
lindern, indem die
Wirkung des Stoffes gehemmt wird, der „Histamin“ genannt wird und
der in Ihrem Körper
produziert wird, wenn Sie auf etwas allergisch reagieren.
Loratadin axicur 10 mg Tabletten lindern die Symptome bei allergischer
Rhinitis (z. B.
Heuschnupfen) wie Niesen, laufende oder juckende Nase und brennende
oder juckende
Augen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren mit einem
Körpergewicht über 30 kg.
Loratadin axicur 10 mg Tabletten können ebenfalls angewendet werden

Summary of Product characteristics

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
LORATADIN AXICUR
® 10 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loratadin axicur
®
10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Die
in
der
Loratadin
10
mg
Tablettenformulierung enthaltene Menge an Lactose-Monohydrat beträgt
71,3 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Tablette mit Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Loratadin
axicur
10
mg
Tabletten
werden
für
die
symptomatische
Therapie
der
allergischen Rhinitis und der chronischen, idiopathischen Urtikaria
bei Erwachsenen
und Kindern über 2 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg
verwendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:
10 mg einmal täglich (eine Tablette einmal täglich).
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern von 2 bis 12 Jahren erfolgt die Dosierung
gewichtsabhängig:
_Bei einem Körpergewicht von über 30 kg:_
10 mg einmal täglich (eine Tablette einmal täglich).
_Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter: _Die Tablette in
der Dosisstärke von
10 mg ist für Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg nicht
geeignet. Hierfür stehen
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_ _
andere Darreichungsformen zur Verfügung, die für Kinder von 2 bis 12
Jahren mit
einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter geeigneter sind.
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Loratadin axicur
10 mg Tabletten bei Kindern
unter 2 Jahren sind nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
_Patienten mit Leberfunktionsstörung _
Patienten mit schwerer Leberschädigung sollten eine geringere
Initialdosis erhalten, da
die Clearance von Loratadin vermindert sein kann. Es wird eine
Initialdosis von 10 mg
jeden zweiten Tag bei Erwachsenen und bei Kindern mit ei