Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Loperamido hidrochloridas
AS GRINDEKS
A07DA03
Loperamide hydrochloride
2 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Loperamide
Perregistruotas
1997-04-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LOPERAMIDE-GRINDEKS 2 MG KIETOSIOS KAPSULĖS loperamido hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra LOPERAMIDE-GRINDEKS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant LOPERAMIDE-GRINDEKS 3. Kaip vartoti LOPERAMIDE-GRINDEKS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti LOPERAMIDE-GRINDEKS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LOPERAMIDE-GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS LOPERAMIDE-GRINDEKS 2 mg kietosios kapsulės yra viduriavimą slopinantis vaistas. Jis slopina žarnų susitraukimus ir dėl to žarnynu lėčiau slenka jo turinys, gerėja vandens ir druskų įsiurbimas iš žarnyno, t.y. silpnėja viduriavimas, ir organizmas išvengia vandens ir elektrolitų netekimo. LOPERAMIDE-GRINDEKS yra vartojamas suaugusiųjų ir vyresnių nei 12 metų paauglių ūminio nespecifinio viduriavimo simptominiam gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOPERAMIDE-GRINDEKS LOPERAMIDE-GRINDEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija loperamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūsų išmatose yra kraujo ir karščiuojate (dizenterijos požymiai); - jeigu sergate ūminiu storosios žarnos uždegimu (opiniu kolitu) ar antibiotikų sukeltu storosios žarnos uždegimu (pseudomembraniniu kolitu); - jeigu sergate plonosios ir storosios žarnos uždegimu, kurį sukėlė bakterijos Preberite celoten dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS LOPERAMIDE-GRINDEKS 2 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 100 mg laktozės monohidrato, dažiklio _Ponso_ 4R (E124). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Baltais milteliais užpildytos kietosios kapsulės su tamsiai žalios spalvos dangteliu ir rausvu korpusu. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis suaugusiųjų ir vyresnių nei 12 metų paauglių ūminio nespecifinio viduriavimo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams_ Pradinė dozė – 2 kapsulės (4 mg), paskui – po 1 kapsulę (2 mg) po kiekvieno tuštinimosi skystomis išmatomis. Didžiausia paros dozė – 6 kapsulės (12 mg). Gydymo trukmė negali būti ilgesnė nei 48 valandos. Jei po 2 parų būklė negerėja, reikia ištirti viduriavimo priežastis. Jei išmatų konsistencija sunormalėja greičiau, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. _Vaikų populiacija_ Šio vaistinio preparato negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių). _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Nors pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, farmakokinetinių duomenų nėra, tokie pacientai loperamido turi vartoti atsargiai, nes gali sumažėti šio vaistinio preparato metabolizmas pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kapsules reikia nuryti užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Vai Preberite celoten dokument