LOPERAMIDE-GRINDEKS

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Loperamido hidrochloridas

Dostupno od:

AS GRINDEKS

ATC koda:

A07DA03

INN (International ime):

Loperamide hydrochloride

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

kietosios kapsulės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Nereceptinis

Područje terapije:

Loperamide

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

1997-04-09

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LOPERAMIDE-GRINDEKS 2 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
loperamido hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra LOPERAMIDE-GRINDEKS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant LOPERAMIDE-GRINDEKS
3.
Kaip vartoti LOPERAMIDE-GRINDEKS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti LOPERAMIDE-GRINDEKS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LOPERAMIDE-GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
LOPERAMIDE-GRINDEKS 2 mg kietosios kapsulės yra viduriavimą
slopinantis vaistas. Jis slopina
žarnų susitraukimus ir dėl to žarnynu lėčiau slenka jo turinys,
gerėja vandens ir druskų įsiurbimas iš
žarnyno, t.y. silpnėja viduriavimas, ir organizmas išvengia vandens
ir elektrolitų netekimo.
LOPERAMIDE-GRINDEKS yra vartojamas suaugusiųjų ir vyresnių nei 12
metų paauglių ūminio
nespecifinio viduriavimo simptominiam gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOPERAMIDE-GRINDEKS
LOPERAMIDE-GRINDEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija loperamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jūsų išmatose yra kraujo ir karščiuojate (dizenterijos
požymiai);
-
jeigu sergate ūminiu storosios žarnos uždegimu (opiniu kolitu) ar
antibiotikų sukeltu storosios žarnos
uždegimu (pseudomembraniniu kolitu);
-
jeigu sergate plonosios ir storosios žarnos uždegimu, kurį sukėlė
bakterijos

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LOPERAMIDE-GRINDEKS 2 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje kapsulėje
yra 100 mg laktozės monohidrato,
dažiklio _Ponso_ 4R (E124).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Baltais milteliais užpildytos kietosios kapsulės su tamsiai žalios
spalvos dangteliu ir rausvu korpusu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis suaugusiųjų ir vyresnių nei 12 metų paauglių ūminio
nespecifinio viduriavimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams_
Pradinė dozė – 2 kapsulės (4 mg), paskui – po 1 kapsulę (2 mg)
po kiekvieno tuštinimosi skystomis
išmatomis. Didžiausia paros dozė – 6 kapsulės (12 mg).
Gydymo trukmė negali būti ilgesnė nei 48 valandos. Jei po 2 parų
būklė negerėja, reikia ištirti
viduriavimo priežastis. Jei išmatų konsistencija sunormalėja
greičiau, vaistinio preparato vartojimą
reikia nutraukti.
_Vaikų populiacija_
Šio vaistinio preparato negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų
vaikams (žr. 4.3 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Nors pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, farmakokinetinių
duomenų nėra, tokie pacientai
loperamido turi vartoti atsargiai, nes gali sumažėti šio vaistinio
preparato metabolizmas pirmojo
prasiskverbimo per kepenis metu (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Kapsules reikia nuryti užsigeriant nedideliu
kiekiu skysčio.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Vai