Loperamid PUREN akut 2 mg Hartkapseln

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Loperamidhydrochlorid

Dostopno od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (mednarodno ime):

loperamide hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Hartkapsel

Sestava:

Teil 1 - Hartkapsel; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2019-03-23

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOPERAMID PUREN AKUT 2 MG HARTKAPSELN
Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Loperamid PUREN akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid PUREN akut beachten?
3.
Wie ist Loperamid PUREN akut einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loperamid PUREN akut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOPERAMID PUREN AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Loperamid, welches hilft den Durchfall zu
beenden, indem es
den Stuhl fester macht und die Häufigkeit des Stuhlgangs reduziert.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von plötzlichen, kurzzeitigen
(akuten)
Durchfallanfällen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren
angewendet. EINE ÜBER
2 TAGE HINAUSGEHENDE BEHANDLUNG MIT DIESEM ARZNEIMITTEL DARF NUR UNTER
ÄRZTLICHER VERORDNUNG UND VERLAUFSBEOBACHTUNG ERFOLGEN.
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID PUREN AKUT BEACHTEN?
LOPERAMID PUREN AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Loperamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid PUREN akut 2 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 144,6 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weiße, undurchsichtiges Kappe / weißer undurchsichtiger Körper,
Hartgelatinekapselschalen der Größe „4“. Jeweils mit schwarzer
Tinte ist auf der Kappe
eine „2“ und auf dem Körper ein „L“ gedruckt. Sie sind mit
weißem bis cremefarbenem
Pulver gefüllt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuter Diarrhö bei Erwachsenen und
Jugendlichen
ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: _
Zu Beginn der Behandlung 2 Hartkapseln, danach nach jedem ungeformten
Stuhl
1 Hartkapsel bis zu einer Maximaldosis von 6
Hartkapseln innerhalb von 24 Stunden.
_Kinder unter 12 Jahre: _
Nicht empfohlen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion
Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion
2
Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit
beeinträchtigter
Leberfunktion zur Verfügung stehen, sollte Loperamidhydrochlorid
wegen des
verminderten First-Pass-Metabolismus bei diesen Patienten mit Vorsicht
angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Dieses Arzneimittel darf ohne ärztlicheVerordnung und
Verlaufsbeobachtung nicht
länger als 2 Tage angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Loperamid sollte nicht als Ersttherapie angewendet werden:
−
Bei Kindern unt