দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Loperamidhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
loperamide hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-03-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LOPERAMID PUREN AKUT 2 MG HARTKAPSELN Loperamidhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Loperamid PUREN akut und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid PUREN akut beachten? 3. Wie ist Loperamid PUREN akut einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Loperamid PUREN akut aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOPERAMID PUREN AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält Loperamid, welches hilft den Durchfall zu beenden, indem es den Stuhl fester macht und die Häufigkeit des Stuhlgangs reduziert. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von plötzlichen, kurzzeitigen (akuten) Durchfallanfällen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren angewendet. EINE ÜBER 2 TAGE HINAUSGEHENDE BEHANDLUNG MIT DIESEM ARZNEIMITTEL DARF NUR UNTER ÄRZTLICHER VERORDNUNG UND VERLAUFSBEOBACHTUNG ERFOLGEN. Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID PUREN AKUT BEACHTEN? LOPERAMID PUREN AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Loperamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Loperamid PUREN akut 2 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 144,6 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Weiße, undurchsichtiges Kappe / weißer undurchsichtiger Körper, Hartgelatinekapselschalen der Größe „4“. Jeweils mit schwarzer Tinte ist auf der Kappe eine „2“ und auf dem Körper ein „L“ gedruckt. Sie sind mit weißem bis cremefarbenem Pulver gefüllt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von akuter Diarrhö bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: _ Zu Beginn der Behandlung 2 Hartkapseln, danach nach jedem ungeformten Stuhl 1 Hartkapsel bis zu einer Maximaldosis von 6 Hartkapseln innerhalb von 24 Stunden. _Kinder unter 12 Jahre: _ Nicht empfohlen. Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion 2 Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion zur Verfügung stehen, sollte Loperamidhydrochlorid wegen des verminderten First-Pass-Metabolismus bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Art der Anwendung Zum Einnehmen. Dieses Arzneimittel darf ohne ärztlicheVerordnung und Verlaufsbeobachtung nicht länger als 2 Tage angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Loperamid sollte nicht als Ersttherapie angewendet werden: − Bei Kindern unt সম্পূর্ণ নথি পড়ুন