Lomexin 20 mg/g vaginalna krema

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

fentikonazolijev nitrat

Dostopno od:

Recordati Ireland Ltd.

Koda artikla:

G01AF12

INN (mednarodno ime):

fentikonazolijev nitrate

Farmacevtska oblika:

vaginalna krema

Sestava:

fentikonazolijev nitrat 20 mg / 1 g

Pot uporabe:

Vaginalna uporaba

Enote v paketu:

1 vsebnik

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

fentikonazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 tubo s 35 g kreme in 7 aplikatorji; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-01-23

Navodilo za uporabo

JAZMP-PN/001-2. 3. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-PN/001-2. 3. 2022
2
NAVODILO ZA UPORABO
LOMEXIN 20 MG/G VAGINALNA KREMA
fentikonazolijev nitrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7. dneh,
se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lomexin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lomexin
3.
Kako uporabljati zdravilo Lomexin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lomexin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOMEXIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lomexin vsebuje učinkovino fentikonazolijev nitrat. Deluje
protiglivično, zlasti pri okužbah
s
_Candido_
.
Zdravilo Lomexin se uporablja za zdravljenje vaginalnih okužb,
poznanih kot vaginalna kandidiaza
(»kandida«), pri mladostnicah, ki so starejše od 16 let, in
odraslih ženskah. Ženske nad 60. letom
starosti se morajo pred zdravljenjem posvetovati z zdravnikom.
Pogosti znaki vaginalne glivične okužbe s
_Candido_
so srbenje, oteklina in pordelost nožnične sluznice
ter zrnat bel izcedek, ki pokriva nožnično sluznico.
Zdravilo Lomexin je namenjeno uporabi v nožnici v primeru vnetja v
nožnici in zunanji uporabi v
primeru vnetja zunanjega spolovila.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LOMEXIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LOMEXIN:
-
če ste alergični na fentikonazol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/010-27. 7. 2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/010-27. 7. 2023
2
1.
IME ZDRAVILA
Lomexin 20 mg/g vaginalna krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g vaginalne kreme vsebuje 20 mg fentikonazolijevega nitrata.
Eno polnjenje aplikatorja vsebuje približno 5 g vaginalne kreme, kar
ustreza 100 mg
fentikonazolijevega nitrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: propilenglikol, hidrogenirani
lanolin, cetilalkohol.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
vaginalna krema
Krema je bela in homogena.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje vulvovaginalnih kandidiaz pri mladostnicah, ki so
starejše od 16 let, in odraslih ženskah.
Ženske nad 60. letom starosti se morajo pred zdravljenjem posvetovati
z zdravnikom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Samo za vaginalno uporabo.
Iztisnite po eno polnjenje aplikatorja (približno 5 g) čim globlje v
nožnico enkrat dnevno tik pred
spanjem (ali dvakrat dnevno – zjutraj in zvečer pred spanjem) tri
dni zapored.
V primeru vulvitisa nanesite tanko plast kreme na prizadeto območje.
Če je primerno, se lahko lokalno s kremo zdravi tudi partner.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Lomexin pri deklicah, mlajših od 16
let, ni bila dokazana. Podatkov ni
na voljo. Priporočeni odmerek za deklice nad 16. letom starosti je
enak kot pri odraslih ženskah.
NAVODILA ZA UPORABO – 20 mg/g vaginalna krema
1.
Privijte aplikator na tubo na mestu pokrovčka.
2.
Nežno stisnite tubo na spodnjem koncu, tako da krema zapolni
aplikator. Če začutite upor v
batu, ga nežno izvlecite. Če zdravnik ne predpiše drugače, mora
biti aplikator popolnoma
napolnjen.
3.
Odstranite aplikator s tube in jo takoj zaprite s pokrovčkom.
4.
V ležečem položaju s pokrčenimi koleni narazen, previdno vstavite
aplikator čim globlje v
nožnico. Pritisnite bat do konca, nato odstranite aplikator, ne da bi
se pri tem dotikali bata.
JAZMP-IB/010-27. 7. 2023
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na uči