Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fentikonazolijev nitrat
Recordati Ireland Ltd.
G01AF12
fentikonazolijev nitrate
vaginalna krema
fentikonazolijev nitrat 20 mg / 1 g
Vaginalna uporaba
1 vsebnik
BRp
fentikonazol
Pakiranje :škatla z 1 tubo s 35 g kreme in 7 aplikatorji; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-23
JAZMP-PN/001-2. 3. 2022 1 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-PN/001-2. 3. 2022 2 NAVODILO ZA UPORABO LOMEXIN 20 MG/G VAGINALNA KREMA fentikonazolijev nitrat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7. dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lomexin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lomexin 3. Kako uporabljati zdravilo Lomexin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lomexin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LOMEXIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lomexin vsebuje učinkovino fentikonazolijev nitrat. Deluje protiglivično, zlasti pri okužbah s _Candido_ . Zdravilo Lomexin se uporablja za zdravljenje vaginalnih okužb, poznanih kot vaginalna kandidiaza (»kandida«), pri mladostnicah, ki so starejše od 16 let, in odraslih ženskah. Ženske nad 60. letom starosti se morajo pred zdravljenjem posvetovati z zdravnikom. Pogosti znaki vaginalne glivične okužbe s _Candido_ so srbenje, oteklina in pordelost nožnične sluznice ter zrnat bel izcedek, ki pokriva nožnično sluznico. Zdravilo Lomexin je namenjeno uporabi v nožnici v primeru vnetja v nožnici in zunanji uporabi v primeru vnetja zunanjega spolovila. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LOMEXIN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LOMEXIN: - če ste alergični na fentikonazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe Citiți documentul complet
JAZMP-IB/010-27. 7. 2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/010-27. 7. 2023 2 1. IME ZDRAVILA Lomexin 20 mg/g vaginalna krema 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g vaginalne kreme vsebuje 20 mg fentikonazolijevega nitrata. Eno polnjenje aplikatorja vsebuje približno 5 g vaginalne kreme, kar ustreza 100 mg fentikonazolijevega nitrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: propilenglikol, hidrogenirani lanolin, cetilalkohol. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA vaginalna krema Krema je bela in homogena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za zdravljenje vulvovaginalnih kandidiaz pri mladostnicah, ki so starejše od 16 let, in odraslih ženskah. Ženske nad 60. letom starosti se morajo pred zdravljenjem posvetovati z zdravnikom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Samo za vaginalno uporabo. Iztisnite po eno polnjenje aplikatorja (približno 5 g) čim globlje v nožnico enkrat dnevno tik pred spanjem (ali dvakrat dnevno – zjutraj in zvečer pred spanjem) tri dni zapored. V primeru vulvitisa nanesite tanko plast kreme na prizadeto območje. Če je primerno, se lahko lokalno s kremo zdravi tudi partner. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Lomexin pri deklicah, mlajših od 16 let, ni bila dokazana. Podatkov ni na voljo. Priporočeni odmerek za deklice nad 16. letom starosti je enak kot pri odraslih ženskah. NAVODILA ZA UPORABO – 20 mg/g vaginalna krema 1. Privijte aplikator na tubo na mestu pokrovčka. 2. Nežno stisnite tubo na spodnjem koncu, tako da krema zapolni aplikator. Če začutite upor v batu, ga nežno izvlecite. Če zdravnik ne predpiše drugače, mora biti aplikator popolnoma napolnjen. 3. Odstranite aplikator s tube in jo takoj zaprite s pokrovčkom. 4. V ležečem položaju s pokrčenimi koleni narazen, previdno vstavite aplikator čim globlje v nožnico. Pritisnite bat do konca, nato odstranite aplikator, ne da bi se pri tem dotikali bata. JAZMP-IB/010-27. 7. 2023 3 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na uči Citiți documentul complet