LITHIUM CHLORID 0,15 MMOL/ML LCO 0,15MMOL/ML Injekční roztok

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

15416 CHLORID LITHNÝ

Dostopno od:

LiDCO Netherlands B.V., Amstelveen Array

Koda artikla:

V04CX11

INN (mednarodno ime):

15416 CHLORID LITHNÝ

Odmerek:

0,15MMOL/ML

Farmacevtska oblika:

Injekční roztok

Pot uporabe:

Intravenózní podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

CHLORID LITHNÝ

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0243781 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049781 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2003-07-09

Navodilo za uporabo

Stránka
1
z
4
SP.ZN. SUKLS234479/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
LITHIUM CHLORID 0,15MMOL/ML LCO, INJEKČNÍ ROZTOK
lithii
chloridum
PŘEČTĚTE SI CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Lithium Chlorid a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lithium Chlorid
používat.
3.
Jak se Lithium Chlorid používá.
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Lithium Chlorid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LITHIUM CHLORID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ.
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Obsah jedné ampule je 10 ml sterilního injekčního roztoku
obsahující 63,60 mg chloridu
lithného.
Lékař nebo sestra Vám bude aplikovat každou dávku nitrožilně.
Injekční roztok Lithium Chlorid 0,15mmol/ml LCO je určen k
použití s LiDCO systémem.
Tento systém umožní Vašemu lékaři měřit Váš srdeční výdej
– množství krve přečerpané
Vaším srdcem každou minutu.
Díky této znalosti bude mít Váš lékař více informací
potřebných ke zlepšení výkonu Vašeho
srdce a krevního oběhu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LITHIUM CHLORID
POUŽÍVAT.
NEPOUŽÍVEJTE LITHIUM CHLORID JESTLIŽE:
-
jste alergický(á) na lithium chlori

Lastnosti izdelka

1
SP.ZN. SUKLS234479/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lithium Chlorid 0,15 mmol/ml LCO
injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje lithii chloridum 6,36 mg, což odpovídá
0,15 mmol.
Jedna 10 ml ampule obsahuje lithii chloridum 63,60 mg , což
odpovídá 1,5 mmol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
_ _
Čirý bezbarvý roztok prakticky prostý viditelných částic.
_ _
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÁ INDIKACE
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Určen je pouze pro
_in vivo_
měření srdečního výdeje pomocí LiDCO Systému.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
OPTIMALIZACE DÁVKY PRO STANOVENÍ SRDEČNÍHO VÝDEJE
Optimální dávka ke stanovení srdečního výdeje je minimální
dávka, která docílí
koncentrace lithia v arteriální krvi v rozsahu 0,2 mmol/l do 0,8
mmol/l při použití dávky
0,075 mmol (0,5 ml), 0,15 mmol (1 ml) nebo 0,3 mmol (2 ml)
injekčního roztoku Lithium
Chlorid 0,15mmol/ml LCO.
U pacientů, u kterých se předpokládá vyšší počet
stanovování srdečního výdeje, je nejlépe
začít s iniciální dávkou 0,15 mmol, tj. 1,0 ml injekčního
roztoku chloridu lithného.
Monitor LiDCO Systému hlásí “Alert” pokud dávka vytvoří
křivku s vrcholem pod
hranicí 0,2 mmol/l. Vrcholy křivky mezi 0,1 a 0,2 mmol/l jsou
přípustné, ale přesnost
měření může být nižší. Pokud vrchol křivky není v
požadovaném rozmezí, dávka má být
upravena tak, že jednotlivá dávka nesmí přesáhnout 0,3 mmol, tj.
2ml nebo nesmí být
nižší než 0,075 mmol, tj. 0,5 ml roztoku.
Pro určení srdečního výdeje by měl být mezi jednotlivými
dávkami lithia dodržen
interval minimálně 5 minut.
2
Doporučená dávka Lithium chloridu 0,15mmol/ml LCO je stanovena na
základě
předpokladu, že váha pacienta je vyšší než 40kg.
Je nutné si uvědomit, že jednorázové měření LiDCO v mezích
stanovené diluční křivky je