Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15416 CHLORID LITHNÝ
LiDCO Netherlands B.V., Amstelveen Array
V04CX11
15416 CHLORID LITHNÝ
0,15MMOL/ML
Injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
CHLORID LITHNÝ
Kód SÚKL: 0243781 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049781 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-07-09
Stránka 1 z 4 SP.ZN. SUKLS234479/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE LITHIUM CHLORID 0,15MMOL/ML LCO, INJEKČNÍ ROZTOK lithii chloridum PŘEČTĚTE SI CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je Lithium Chlorid a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lithium Chlorid používat. 3. Jak se Lithium Chlorid používá. 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Lithium Chlorid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LITHIUM CHLORID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ. Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Obsah jedné ampule je 10 ml sterilního injekčního roztoku obsahující 63,60 mg chloridu lithného. Lékař nebo sestra Vám bude aplikovat každou dávku nitrožilně. Injekční roztok Lithium Chlorid 0,15mmol/ml LCO je určen k použití s LiDCO systémem. Tento systém umožní Vašemu lékaři měřit Váš srdeční výdej – množství krve přečerpané Vaším srdcem každou minutu. Díky této znalosti bude mít Váš lékař více informací potřebných ke zlepšení výkonu Vašeho srdce a krevního oběhu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LITHIUM CHLORID POUŽÍVAT. NEPOUŽÍVEJTE LITHIUM CHLORID JESTLIŽE: - jste alergický(á) na lithium chlori Przeczytaj cały dokument
1 SP.ZN. SUKLS234479/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lithium Chlorid 0,15 mmol/ml LCO injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje lithii chloridum 6,36 mg, což odpovídá 0,15 mmol. Jedna 10 ml ampule obsahuje lithii chloridum 63,60 mg , což odpovídá 1,5 mmol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. _ _ Čirý bezbarvý roztok prakticky prostý viditelných částic. _ _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÁ INDIKACE Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Určen je pouze pro _in vivo_ měření srdečního výdeje pomocí LiDCO Systému. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ OPTIMALIZACE DÁVKY PRO STANOVENÍ SRDEČNÍHO VÝDEJE Optimální dávka ke stanovení srdečního výdeje je minimální dávka, která docílí koncentrace lithia v arteriální krvi v rozsahu 0,2 mmol/l do 0,8 mmol/l při použití dávky 0,075 mmol (0,5 ml), 0,15 mmol (1 ml) nebo 0,3 mmol (2 ml) injekčního roztoku Lithium Chlorid 0,15mmol/ml LCO. U pacientů, u kterých se předpokládá vyšší počet stanovování srdečního výdeje, je nejlépe začít s iniciální dávkou 0,15 mmol, tj. 1,0 ml injekčního roztoku chloridu lithného. Monitor LiDCO Systému hlásí “Alert” pokud dávka vytvoří křivku s vrcholem pod hranicí 0,2 mmol/l. Vrcholy křivky mezi 0,1 a 0,2 mmol/l jsou přípustné, ale přesnost měření může být nižší. Pokud vrchol křivky není v požadovaném rozmezí, dávka má být upravena tak, že jednotlivá dávka nesmí přesáhnout 0,3 mmol, tj. 2ml nebo nesmí být nižší než 0,075 mmol, tj. 0,5 ml roztoku. Pro určení srdečního výdeje by měl být mezi jednotlivými dávkami lithia dodržen interval minimálně 5 minut. 2 Doporučená dávka Lithium chloridu 0,15mmol/ml LCO je stanovena na základě předpokladu, že váha pacienta je vyšší než 40kg. Je nutné si uvědomit, že jednorázové měření LiDCO v mezích stanovené diluční křivky je Przeczytaj cały dokument