Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LITHIUMCITRAT
Teva B.V.
N05AN01
lithium citrate
6 mmol Li+
depottabletter
Markedsført
1973-09-02
1/8 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LITAREX 6 MMOL LITHIUM DEPOTTABLETTER lithiumcitrat, svarende til 42 mg lithium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Litarex 3. Sådan skal du tage Litarex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Litarex er et middel mod sindslidelser (et antipsykotikum). Du kan tage Litarex mod mani og til at forebygge maniodepressiv sygdom. _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LITAREX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE LITAREX • hvis du er allergisk over for lithiumcitrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Litarex (angivet i punkt 6). • hvis du har en nyre- eller hjertesygdom. • hvis du har forstyrrelser i kroppens væske- og saltbalance. • hvis du har nedsat skjoldbruskkirtelfunktion. • hvis du har nedsat binyrebarkfunktion (Addisons sygdom). • hvis du er gravid og er i de første 3 måneder af din graviditet. • hvis du har ledningsforstyrrelser i hjertet (Brugadas syndrom) med risiko for hjertestop eller pludselig død. 2/8 ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Litarex • hvis du har epilepsi eller and Preberite celoten dokument
8. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR LITAREX, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 3029 1. LÆGEMIDLETS NAVN Litarex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lithiumcitrat svarende til 42 mg Li + (6 mmol Li + ). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. Oval, hvid tablet med delekærv og mærket ”160” på den ene side af delekærven og ”I” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Litarex er indiceret til manier samt ved forebyggelse af maniodepressiv lidelse. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering PROFYLAKTISK BEHANDLING Den første uge gives en lithiumdosis på 6-12 mmol (1-2 depottabletter) dagligt. Efter 1 uge bestemmes serum-lithiumkoncentrationen, og dosis justeres, så 12 timers serum-lithiumniveau ligger i intervallet 0,6-0,8 mmol/l. Der er ligefrem proportionalitet mellem indgivet dosis og serumkoncentration. Ved recidiv forøges dosis, og ved væsentlige bivirkninger nedsættes dosis. BEHANDLING Ved akutte maniske tilstande indledes med en høj initialdosering, 30-40 mmol dagligt fordelt på 4 doser. Serum-lithiumkoncentrationen kontrolleres i begyndelsen af behandlingen hver anden dag og bør holdes under 1,2 mmol/l. Efter ca. 1 uge halveres dosis. _dk_hum_05998_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Administration Oral anvendelse. Depottabletten må gerne deles, men må ikke tygges eller knuses. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Nyre- og hjerteinsufficiens. Lidelser med forstyrrelser i væske- og elektrolytbalancen. Hypotyreose. Addisons sygdom. 1. trimester graviditet. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Generelt Ekstra kontrol af serum-lithiumkoncentrationen er nødvendig ved recidiv, svære bivirkninger, interkurrente sygdomme, tilstande eller behandlinger, der medfører ændret væske- og elektrolytbalance, herunder behandling med diuretika. Nedsat nyrefunktion Histologiske forandringer (inklus Preberite celoten dokument