Litarex 6 mmol Li+ depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LITHIUMCITRAT

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N05AN01

INN (International Name):

lithium citrate

Dosering:

6 mmol Li+

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1973-09-02

Indlægsseddel

1/8
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LITAREX 6 MMOL LITHIUM DEPOTTABLETTER
lithiumcitrat, svarende til 42 mg lithium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen.
Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at
give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Litarex
3.
Sådan skal du tage Litarex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Litarex er et middel mod sindslidelser (et antipsykotikum).
Du kan tage Litarex mod mani og til at forebygge maniodepressiv
sygdom.
_ _
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LITAREX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE LITAREX
•
hvis du er allergisk over for lithiumcitrat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Litarex (angivet i punkt 6).
•
hvis du har en nyre- eller hjertesygdom.
•
hvis du har forstyrrelser i kroppens væske- og saltbalance.
•
hvis du har nedsat skjoldbruskkirtelfunktion.
•
hvis du har nedsat binyrebarkfunktion (Addisons sygdom).
•
hvis du er gravid og er i de første 3 måneder af din graviditet.
•
hvis du har ledningsforstyrrelser i hjertet (Brugadas syndrom) med
risiko for
hjertestop eller pludselig død.
2/8
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Litarex
•
hvis du har epilepsi eller and

Produktets egenskaber

8. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LITAREX, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
3029
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Litarex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lithiumcitrat svarende til 42 mg Li
+
(6 mmol Li
+
).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Oval, hvid tablet med delekærv og mærket ”160” på den ene side
af delekærven og ”I” på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Litarex er indiceret til manier samt ved forebyggelse af
maniodepressiv lidelse.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
PROFYLAKTISK BEHANDLING
Den første uge gives en lithiumdosis på 6-12 mmol (1-2
depottabletter) dagligt. Efter 1 uge
bestemmes serum-lithiumkoncentrationen, og dosis justeres, så 12
timers serum-lithiumniveau
ligger i intervallet 0,6-0,8 mmol/l. Der er ligefrem proportionalitet
mellem indgivet dosis og
serumkoncentration. Ved recidiv forøges dosis, og ved væsentlige
bivirkninger nedsættes dosis.
BEHANDLING
Ved akutte maniske tilstande indledes med en høj initialdosering,
30-40 mmol dagligt fordelt
på 4 doser. Serum-lithiumkoncentrationen kontrolleres i begyndelsen
af behandlingen hver
anden dag og bør holdes under 1,2 mmol/l. Efter ca. 1 uge halveres
dosis.
_dk_hum_05998_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Administration
Oral anvendelse.
Depottabletten må gerne deles, men må ikke tygges eller knuses.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Nyre- og hjerteinsufficiens.

Lidelser med forstyrrelser i væske- og elektrolytbalancen.

Hypotyreose.

Addisons sygdom.

1. trimester graviditet.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Generelt
Ekstra kontrol af serum-lithiumkoncentrationen er nødvendig ved
recidiv, svære bivirkninger,
interkurrente sygdomme, tilstande eller behandlinger, der medfører
ændret væske- og
elektrolytbalance, herunder behandling med diuretika.
Nedsat nyrefunktion
Histologiske forandringer (inklus