Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroksisečnina
BMS Češka
L01XX05
hidroksisečnina
kapsula, trda
hidroksisečnina 500 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
100 kapsula
H/Rp
hidroksisečnina
Pakiranje :škatla s steklenico s 100 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-04
JAZMP-IA/038-1.1.2024 1 NAVODILO ZA UPORABO LITALIR 500 MG TRDE KAPSULE hidroksisečnina PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Litalir in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Litalir 3. Kako jemati zdravilo Litalir 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Litalir 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LITALIR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina zdravila Litalir je hidroksisečnina (aktivna sestavina zdravila Litalir). Hidroksisečnina spada med citostatike. Citostatiki so zdravila, ki zavirajo celično rast in razmnoževanje in jih uporabljamo pri zdravljenju rakavih bolezni (kemoterapija). Zdravilo Litalir uporabljamo za zdravljenje kronične mieloične levkemije (vrsta krvnega raka) (v kronični fazi bolezni in za bolnike, ki se niso odzvali na druge oblike zdravljenja). V kombinaciji z radioterapijo zdravilo Litalir uporabljamo tudi za zdravljenje primarnega ploščatoceličnega (epidermoidnega) raka glave in vratu (razen ustnice) in raka materničnega vratu. Zdravilo Litalir deluje proti novotvorbam in poveča učinek radioterapije. Pri bolnikih z visokim tveganjem za razvoj trombemboličnih zapletov zdravilo Litalir uporabljamo tudi za zdravljenje prave policitemije (bolezen, pri kateri je povečana predvsem tvorba rdečih krvnih celic) in esencialne trombocitemije (bolezen, pri kateri je povečana tvorba krvnih ploščic). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE Preberite celoten dokument
JAZMP-WS/032 (WS/618)-9.6.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Litalir 500 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 500 mg hidroksisečnine. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 40,1 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Trda kapsula z neprozornim rožnatim telesom, neprozorno zeleno kapico in s črnim črnilom vtisnjenim napisom “CHP 500”. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE_ _ Zdravilo Litalir je indicirano za zdravljenje kronične mieloične levkemije (v kronični fazi bolezni in za bolnike, ki se niso odzvali na druge oblike zdravljenja). V kombinaciji z radioterapijo je zdravilo Litalir indicirano tudi za zdravljenje primarnega ploščatoceličnega (epidermoidnega) karcinoma glave in vratu (razen ustnice) ter karcinoma materničnega vratu. Zdravilo Litalir je indicirano za zdravljenje prave policitemije ali esencialne trombocitemije pri bolnikih z visokim tveganjem za razvoj trombemboličnih zapletov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Pri vseh režimih zdravljenja mora odmerjanje zdravila Litalir (hidroksisečnine) temeljiti na dejanski ali idealni telesni masi bolnika, odvisno od tega, katera je manjša. Pri sočasni uporabi zdravila Litalir in drugih zdravil, ki delujejo zavorno na kostni mozeg, bo odmerjanje morda treba prilagoditi. SOLIDNE NOVOTVORBE SOČASNO ZDRAVLJENJE Z RADIOTERAPIJO (karcinom glave in vratu ter karcinom materničnega vratu) 80 mg/kg v obliki _enkratnega_ peroralnega odmerka vsak _tretji_ dan. JAZMP-WS/032 (WS/618)-9.6.2023 2 Zdravljenje z zdravilom Litalir je treba uvesti najmanj sedem dni pred začetkom radioterapije in z njim nadaljevati tako med radioterapijo kot še nedoločen čas po njej. Med zdravljenjem je treba bolnika ustrezno nadzirati in zagotoviti, da nima neobičajnih ali hudih neželenih učinkov. KRONIČNA MIELOIČNA LEVKEMIJA KONTINUIRANO ZDRAVLJENJE 20 do 30 mg/kg _na dan_ v obliki _enkratnega_ Preberite celoten dokument