Lipitor 40 mg

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Dostopno od:

Orifarm AS

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett, filmdrasjert

Enote v paketu:

Blisterpakning 100 stk

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Har MT

Datum dovoljenje:

2007-02-15

Lastnosti izdelka

1/22
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lipitor 10 mg filmdrasjerte tabletter
Lipitor 20 mg filmdrasjerte tabletter
Lipitor 40 mg filmdrasjerte tabletter
Lipitor 80 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver Lipitor 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 27,25 mg
laktosemonohydrat og 0,00004 mg
benzosyre.
Hver Lipitor 20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 54,50 mg
laktosemonohydrat og 0,00008 mg
benzosyre.
Hver Lipitor 40 mg filmdrasjerte tablett inneholder 109 mg
laktosemonohydrat og 0,00016 mg
benzosyre.
Hver Lipitor 80 mg filmdrasjerte tablett inneholder 218 mg
laktosemonohydrat og 0,00032 mg
benzosyre.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvite runde, 5,6 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”10” på
den ene siden og ”ATV” på den
andre.
Hvite runde, 7,1 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”20” på
den ene siden og ”ATV” på den
andre.
Hvite runde, 9,5 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”40” på
den ene siden og ”ATV” på den
andre.
Hvite runde, 11,9 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”80” på
den ene siden og ”ATV” på den
andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Hyperkolesterolemi
Lipitor er indisert som tillegg til diett for reduksjon av forhøyet
totalkolesterol (total-C), LDL-
kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og triglyserider hos voksne,
ungdom og barn over 10 år med
primær hyperkolesterolemi inklusive familiær hyperkolesterolemi
(heterozygot type) eller kombinert
(blandet) hyperlipidemi (som korresponderer til Type IIa og IIb ved
Fredrickson-klassifisering) når
respons