Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Atorvastatinkalsiumtrihydrat
Orifarm AS
C10AA05
Atorvastatinkalsiumtrihydrat
40 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Har MT
2007-02-15
1/22 1. LEGEMIDLETS NAVN Lipitor 10 mg filmdrasjerte tabletter Lipitor 20 mg filmdrasjerte tabletter Lipitor 40 mg filmdrasjerte tabletter Lipitor 80 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg atorvastatin (som atorvastatinkalsiumtrihydrat). Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg atorvastatin (som atorvastatinkalsiumtrihydrat). Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg atorvastatin (som atorvastatinkalsiumtrihydrat). Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg atorvastatin (som atorvastatinkalsiumtrihydrat). Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver Lipitor 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 27,25 mg laktosemonohydrat og 0,00004 mg benzosyre. Hver Lipitor 20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 54,50 mg laktosemonohydrat og 0,00008 mg benzosyre. Hver Lipitor 40 mg filmdrasjerte tablett inneholder 109 mg laktosemonohydrat og 0,00016 mg benzosyre. Hver Lipitor 80 mg filmdrasjerte tablett inneholder 218 mg laktosemonohydrat og 0,00032 mg benzosyre. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Hvite runde, 5,6 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”10” på den ene siden og ”ATV” på den andre. Hvite runde, 7,1 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”20” på den ene siden og ”ATV” på den andre. Hvite runde, 9,5 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”40” på den ene siden og ”ATV” på den andre. Hvite runde, 11,9 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”80” på den ene siden og ”ATV” på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Hyperkolesterolemi Lipitor er indisert som tillegg til diett for reduksjon av forhøyet totalkolesterol (total-C), LDL- kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og triglyserider hos voksne, ungdom og barn over 10 år med primær hyperkolesterolemi inklusive familiær hyperkolesterolemi (heterozygot type) eller kombinert (blandet) hyperlipidemi (som korresponderer til Type IIa og IIb ved Fredrickson-klassifisering) når respons Διαβάστε το πλήρες έγγραφο