LINEZOLID OLIKLA 600MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

15392 LINEZOLID

Dostopno od:

Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array

Koda artikla:

J01XX08

INN (mednarodno ime):

15392 LINEZOLID

Odmerek:

600MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

LINEZOLID

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0173839 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2019-01-09

Navodilo za uporabo

1 / 7
SP.ZN. SUKLS293867/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LINEZOLID OLIKLA 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY
linezolid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Linezolid Olikla a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linezolid
Olikla užívat
3.
Jak se přípravek Linezolid Olikla užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Linezolid Olikla uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LINEZOLID OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Linezolid Olikla je antibiotikum, látka, která zastavuje
růst určitých typů bakterií. Přípravek
Linezolid Olikla se užívá k léčbě zánětu plic, infekcí kůže
a měkkých tkání. Váš lékař rozhodne, zda je
přípravek Linezolid Olikla vhodný k léčbě Vaší infekce.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LINEZOLID
OLIKLA UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LINEZOLID OLIKLA
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže užíváte nebo jste během posledních 2 týdnů
užíval(a) některý lék patřící do skupiny
inhibitorů monoaminooxi

Lastnosti izdelka

1 / 17
SP.ZN. SUKLS293867/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Linezolid Olikla 600 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg linezolidu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, oválné, bikonvexní, potahované, na jedné straně LNZ
označené tablety o průměru 19,2 mm × 8,2
mm a tloušťce 6,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nozokomiální pneumonie.
Komunitní pneumonie.
Přípravek Linezolid Olikla je určen k léčbě komunitní pneumonie
a nozokomiální pneumonie, které
jsou vyvolané grampozitivními bakteriemi se známou nebo
předpokládanou citlivostí na přípravek. Při
určování vhodnosti léčby přípravkem je nutné zvážit
výsledky mikrobiologických testů nebo
informace o prevalenci rezistence na antibakteriální látky u
grampozitivních bakterií (příslušné
mikroorganismy viz bod 5.1).
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Pokud jsou gramnegativní
patogeny prokázány nebo očekávány, musí být současně
zahájena specifická léčba proti
gramnegativním mikroorganismům.
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (viz bod 4.4).
Linezolid Olikla je určen k léčbě komplikované infekce kůže a
měkkých tkání POUZE tehdy, bylo-li
mikrobiologickými testy prokázáno, že infekce je způsobena
grampozitivními bakteriemi s citlivostí
na přípravek.
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Linezolid má být podán
pacientům s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání se
známou nebo možnou současnou
infekcí gramnegativními organismy pouze tehdy, pokud není
alternativní volba léčby dostupná (viz
4.4). Za těchto okolností musí být současně zahájena léčba
proti gramnegativním organismům.
Léčba přípravkem Linezolid Olikla smí být zahájena pouze v
nemocnici a po konzultaci s příslušným
odborníke