Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15392 LINEZOLID
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array
J01XX08
15392 LINEZOLID
600MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LINEZOLID
Kód SÚKL: 0173839 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-01-09
1 / 7 SP.ZN. SUKLS293867/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LINEZOLID OLIKLA 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY linezolid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Linezolid Olikla a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linezolid Olikla užívat 3. Jak se přípravek Linezolid Olikla užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Linezolid Olikla uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LINEZOLID OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Linezolid Olikla je antibiotikum, látka, která zastavuje růst určitých typů bakterií. Přípravek Linezolid Olikla se užívá k léčbě zánětu plic, infekcí kůže a měkkých tkání. Váš lékař rozhodne, zda je přípravek Linezolid Olikla vhodný k léčbě Vaší infekce. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LINEZOLID OLIKLA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LINEZOLID OLIKLA - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže užíváte nebo jste během posledních 2 týdnů užíval(a) některý lék patřící do skupiny inhibitorů monoaminooxi Lestu allt skjalið
1 / 17 SP.ZN. SUKLS293867/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Linezolid Olikla 600 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg linezolidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé, oválné, bikonvexní, potahované, na jedné straně LNZ označené tablety o průměru 19,2 mm × 8,2 mm a tloušťce 6,1 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Nozokomiální pneumonie. Komunitní pneumonie. Přípravek Linezolid Olikla je určen k léčbě komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie, které jsou vyvolané grampozitivními bakteriemi se známou nebo předpokládanou citlivostí na přípravek. Při určování vhodnosti léčby přípravkem je nutné zvážit výsledky mikrobiologických testů nebo informace o prevalenci rezistence na antibakteriální látky u grampozitivních bakterií (příslušné mikroorganismy viz bod 5.1). Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními patogeny. Pokud jsou gramnegativní patogeny prokázány nebo očekávány, musí být současně zahájena specifická léčba proti gramnegativním mikroorganismům. Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (viz bod 4.4). Linezolid Olikla je určen k léčbě komplikované infekce kůže a měkkých tkání POUZE tehdy, bylo-li mikrobiologickými testy prokázáno, že infekce je způsobena grampozitivními bakteriemi s citlivostí na přípravek. Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními patogeny. Linezolid má být podán pacientům s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání se známou nebo možnou současnou infekcí gramnegativními organismy pouze tehdy, pokud není alternativní volba léčby dostupná (viz 4.4). Za těchto okolností musí být současně zahájena léčba proti gramnegativním organismům. Léčba přípravkem Linezolid Olikla smí být zahájena pouze v nemocnici a po konzultaci s příslušným odborníke Lestu allt skjalið