Linezolid Demo 2 mg/ml Infusionslösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Linezolid

Dostopno od:

DEMO ABEE (8061751)

Koda artikla:

J01XX08

INN (mednarodno ime):

Linezolid

Farmacevtska oblika:

Infusionslösung

Sestava:

Teil 1 - Infusionslösung; Linezolid (29667) 2 Milligramm

Pot uporabe:

intravenöse Anwendung

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2015-09-22

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINEZOLID DEMO 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Linezolid Demo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Behandlung mit Linezolid Demo beachten?
3. Wie wird Linezolid Demo gegeben?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Linezolid Demo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID DEMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Demo ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone.
Es wirkt, indem es das Wachstum
bestimmter Bakterien (Krankheitskeime) hemmt, die Infektionen
verursachen. Es wird zur Behandlung von
Lungenentzündung oder von bestimmten Infektionen in oder unter der
Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat
entschieden, dass Linezolid Demo zur Behandlung Ihrer Infektion
geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER BEHANDLUNG MIT LINEZOLID DEMO BEACHTEN?
SIE DÜRFEN NICHT MIT LINEZOLID DEMO BEHANDELT WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten zwei Wochen
eingenommen haben, die man
als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin,
Isocarboxazid, Selegilin,
Moclob

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Demo 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 2 mg Linezolid.
Jede Flasche mit 300 ml Infusionslösung enthält 600 mg Linezolid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Linezolid Demo 2 mg/ml Infusionslösung enthalten 45,7 mg Glucose
(13,7 g Glucose
pro 300 ml Flasche).
1 ml Linezolid Demo 2 mg/ml Infusionslösung enthalten 0,38 mg Natrium
(114 mg Natrium
pro 300 ml Flasche).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Isotonische, klare, farblose bis gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid Demo 2 mg/ml Infusionslösung ist zur Behandlung von
ambulant erworbener
Pneumonie und nosokomialer Pneumonie bei Erwachsenen angezeigt, wenn
bekannt ist oder
vermutet wird, dass sie durch empfindliche grampositive Erreger
verursacht sind.
Um zu entscheiden, ob Linezolid Demo 2 mg/ml Infusionslösung eine
angemessene Therapie
darstellt, sollten die Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder
Informationen zur
Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen
berücksichtigt werden (siehe
Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von
oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie
gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid Demo 2 mg/ml Infusionslösung ist zur Behandlung von
schweren Haut- und
Weichteilinfektionen bei Erwachsenen nur dann angezeigt, wenn ein
mikrobiologischer Test
ergeben hat, dass die Infektion durch empfindliche grampositive
Erreger verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Erwachsenen
mit schweren Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitig