País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Linezolid
DEMO ABEE (8061751)
J01XX08
Linezolid
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Linezolid (29667) 2 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2015-09-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LINEZOLID DEMO 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Linezolid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Linezolid Demo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Behandlung mit Linezolid Demo beachten? 3. Wie wird Linezolid Demo gegeben? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Linezolid Demo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LINEZOLID DEMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Linezolid Demo ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime) hemmt, die Infektionen verursachen. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung oder von bestimmten Infektionen in oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid Demo zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER BEHANDLUNG MIT LINEZOLID DEMO BEACHTEN? SIE DÜRFEN NICHT MIT LINEZOLID DEMO BEHANDELT WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten zwei Wochen eingenommen haben, die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclob Leia o documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Linezolid Demo 2 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 2 mg Linezolid. Jede Flasche mit 300 ml Infusionslösung enthält 600 mg Linezolid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Linezolid Demo 2 mg/ml Infusionslösung enthalten 45,7 mg Glucose (13,7 g Glucose pro 300 ml Flasche). 1 ml Linezolid Demo 2 mg/ml Infusionslösung enthalten 0,38 mg Natrium (114 mg Natrium pro 300 ml Flasche). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Isotonische, klare, farblose bis gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nosokomiale Pneumonie Ambulant erworbene Pneumonie Linezolid Demo 2 mg/ml Infusionslösung ist zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie und nosokomialer Pneumonie bei Erwachsenen angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass sie durch empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden, ob Linezolid Demo 2 mg/ml Infusionslösung eine angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger). Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative Erreger. Bei Nachweis von oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine spezifische Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden. Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4) Linezolid Demo 2 mg/ml Infusionslösung ist zur Behandlung von schweren Haut- und Weichteilinfektionen bei Erwachsenen nur dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die Infektion durch empfindliche grampositive Erreger verursacht ist. Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative Erreger. Bei Erwachsenen mit schweren Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitig Leia o documento completo