LINEZOLID ARISTO 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

LINEZOLID

Dostopno od:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Koda artikla:

J01XX08

INN (mednarodno ime):

LINEZOLID

Odmerek:

600 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

LINEZOLID 600 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Linezolid

Povzetek izdelek:

LINEZOLID AMNEAL 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos Autorizado 27/11/2015 Comercializado - LINEZOLID AMNEAL 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,10 comprimidos (PVC/PVDC/AL) Revocado 21/11/2016 Sin notificación de comercialización

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2015-11-27

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID ARISTO 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Linezolid Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Aristo
3.
Cómo tomar Linezolid Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Linezolid Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid Aristo es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas
que actúa impidiendo el crecimiento de
determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o del
tejidosubcutáneo. Su médico habrá decidido si Linezolid Aristo es
adecuado para tratar su infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LINEZOLID ARISTO
NO TOME LINEZOLID ARISTO:

Si es alérgico (hipersensible) a linezolid o a c

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Aristo 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 600 mg de linezolid.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimido de color blanco a blanco roto, ovalado, que lleva grabado
“AI600” en una cara y liso en la
otra. El tamaño del comprimido es de 18,65±0,1mm x 9,70±0,1mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Neumonía nosocomial
_ _
_ _

Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid está indicado en adultos para el tratamiento de la
neumonía nosocomial y de la neumonía
adquirida en la comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se
sospeche que estén causadas por
bacterias Gram-positivas sensibles a linezolid. Para determinar si
linezolid es un tratamiento adecuado,
deben tenerse en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas
o la prevalencia de resistencia entre
las bacterias Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram-negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gram-negativos.

Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (ver sección
4.4).
Linezolid está indicado en adultos para el tratamiento de infecciones
complicadas de la piel y tejidos
blandos en adultos
SÓLO
cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección está
originada por
bacterias Gram-positivas sensibles a linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos.
Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones
complicadas de la piel y tejidos blandos en los
que se sospeche o se tenga la certeza de co-i