Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINEZOLID
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
J01XX08
LINEZOLID
600 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LINEZOLID 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Linezolid
LINEZOLID AMNEAL 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos Autorizado 27/11/2015 Comercializado - LINEZOLID AMNEAL 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,10 comprimidos (PVC/PVDC/AL) Revocado 21/11/2016 Sin notificación de comercialización
Anulado
2015-11-27
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LINEZOLID ARISTO 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Linezolid Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Aristo 3. Cómo tomar Linezolid Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Linezolid Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LINEZOLID ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Linezolid Aristo es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejidosubcutáneo. Su médico habrá decidido si Linezolid Aristo es adecuado para tratar su infección. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LINEZOLID ARISTO NO TOME LINEZOLID ARISTO: Si es alérgico (hipersensible) a linezolid o a c Lue koko asiakirja
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Linezolid Aristo 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 600 mg de linezolid. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Comprimido de color blanco a blanco roto, ovalado, que lleva grabado “AI600” en una cara y liso en la otra. El tamaño del comprimido es de 18,65±0,1mm x 9,70±0,1mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Neumonía nosocomial _ _ _ _ Neumonía adquirida en la comunidad Linezolid está indicado en adultos para el tratamiento de la neumonía nosocomial y de la neumonía adquirida en la comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se sospeche que estén causadas por bacterias Gram-positivas sensibles a linezolid. Para determinar si linezolid es un tratamiento adecuado, deben tenerse en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia de resistencia entre las bacterias Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1). Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por microorganismos Gram-negativos, se debe iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a microorganismos Gram-negativos. Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (ver sección 4.4). Linezolid está indicado en adultos para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos en adultos SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección está originada por bacterias Gram-positivas sensibles a linezolid. Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos Gram-negativos. Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos en los que se sospeche o se tenga la certeza de co-i Lue koko asiakirja