LINEZOLID ACCORD 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

LINEZOLID

Dostopno od:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Koda artikla:

J01XX08

INN (mednarodno ime):

LINEZOLID

Odmerek:

600 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

LINEZOLID 600 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Linezolid

Povzetek izdelek:

LINEZOLID ACCORD 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos Autorizado 03/02/2016 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2016-02-03

Navodilo za uporabo

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID ACCORD 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Linezolid Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Accord
3.
Cómo tomar Linezolid Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Linezolid Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid Accord es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas
que actúa impidiendo el crecimiento de
determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su
médico habrá decidido si Linezolid Accord es adecuado para tratar su
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LINEZOLID ACCORD
NO TOME LINEZOLID ACCORD:
- Si es alérgico a linezolid o a cualquiera de lo

Lastnosti izdelka

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Accord 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 600 mg de linezolid.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene 0,82 mg de lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido recubierto con película de color blanco o casi blanco,
oval, de aproximadamente 18,5 mm de
largo y 9,5 mm de ancho, grabados con “EQ1” en una cara y con
libre la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid Accord está indicado en adultos para el tratamiento de la
neumonía adquirida en la comunidad y
la neumonía nosocomial, cuando se tenga la certeza o se sospeche que
estén causadas por bacterias Gram-
positivas. Para determinar si Linezolid Accord es un tratamiento
adecuado, deben tenerse en cuenta los
resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia de
resistencia entre las bacterias Gram-positivas
a los antibióticos (ver sección 5.1, para el organismo apropiado).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram-negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gram-negativos.
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4)
Linezolid Accord está indicado para el tratamiento de infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos
SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección
está originada por bacterias Gram-
positivas sensibles a linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos.
Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos en los que
se s