Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINEZOLID
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
J01XX08
LINEZOLID
600 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LINEZOLID 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Linezolid
LINEZOLID ACCORD 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos Autorizado 03/02/2016 No Comercializado
Anulado
2016-02-03
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LINEZOLID ACCORD 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Linezolid Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Accord 3. Cómo tomar Linezolid Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Linezolid Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LINEZOLID ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Linezolid Accord es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su médico habrá decidido si Linezolid Accord es adecuado para tratar su infección. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LINEZOLID ACCORD NO TOME LINEZOLID ACCORD: - Si es alérgico a linezolid o a cualquiera de lo Прочетете целия документ
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Linezolid Accord 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 600 mg de linezolid. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 0,82 mg de lecitina de soja. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimido recubierto con película de color blanco o casi blanco, oval, de aproximadamente 18,5 mm de largo y 9,5 mm de ancho, grabados con “EQ1” en una cara y con libre la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Neumonía nosocomial Neumonía adquirida en la comunidad Linezolid Accord está indicado en adultos para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad y la neumonía nosocomial, cuando se tenga la certeza o se sospeche que estén causadas por bacterias Gram- positivas. Para determinar si Linezolid Accord es un tratamiento adecuado, deben tenerse en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia de resistencia entre las bacterias Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1, para el organismo apropiado). Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por microorganismos Gram-negativos, se debe iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a microorganismos Gram-negativos. Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4) Linezolid Accord está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección está originada por bacterias Gram- positivas sensibles a linezolid. Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos Gram-negativos. Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones complicadas de piel y tejidos blandos en los que se s Прочетете целия документ