LIMOVAN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ZOPICLONA

Dostopno od:

SANOFI AVENTIS S.A.

Koda artikla:

N05CF01

INN (mednarodno ime):

ZOPICLONA

Odmerek:

7,5 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

ZOPICLONA 7,5 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

28 comprimidos;

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Zopiclona

Povzetek izdelek:

LIMOVAN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos - 321174005 - 321175006 - 274421000140101; LIMOVAN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Revocado 14/12/2012 No Comercializado - LIMOVAN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 01/09/1995 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1991-04-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIMOVÁN 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
zopiclona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Limován y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Limován
3. Cómo tomar Limován
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Limován
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIMOVÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La zopiclona es un agente inductor del sueño. Se ha demostrado que
acorta el tiempo de comienzo del
sueño y reduce la incidencia de despertares nocturnos, con lo que
aumenta la calidad del sueño y del
despertar por la mañana.
Asimismo, la zopiclona es un fármaco con propiedades sedantes,
reductor de la ansiedad, con capacidad
para combatir las convulsiones y con efectos relajantes musculares.
Limován se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio en
pacientes de más de 18 años de edad.
No tome este medicamento durante largo tiempo. El tratamiento debe ser
lo más corto posible, porque el
riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LIMOVÁN
NO TOME LIMOVÁN

Si es alérgico a zopiclona, al grupo de las benzodiacepinas en
general o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si sufre debilidad muscular ocasionada por su propio sistema inmune
(miastenia gravis).

Si sufre problemas respir

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Limován 7,5 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de zopiclona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene: almidón de trigo (contiene gluten) 60 mg
(ver sección 4.4), lactosa 31,525 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Los comprimidos son comprimidos recubiertos con película, oblongos,
blancos, ranurados en una cara. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Limován está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos .
La zopiclona sólo está indicada para el tratamiento de un trastorno
intenso, que limita la actividad del
paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Utilice la dosis efectiva más baja. Limován se debe tomar en una
sola toma y no se debe readministrar
durante la misma noche.
ADULTOS
La dosis recomendada para adultos es de 7,5 mg de Limován por vía
oral, antes de acostarse. Esta dosis de
7,5 mg no debe ser sobrepasada.
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general la duración del tratamiento
puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una
duración máxima de cuatro semanas si se
incluye la retirada gradual del medicamento.
En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del periodo
máximo de tratamiento; si esto ocurre,
no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente, ya que
el riesgo de abuso y dependencia
aumenta con la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
El producto se tomará por la noche, antes de acostarse el paciente.
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POBLACIONES ESPECIALES
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Zopiclona no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18
años. No se ha establecido la seguridad y
eficacia de zopiclo