देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZOPICLONA
SANOFI AVENTIS S.A.
N05CF01
ZOPICLONA
7,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ZOPICLONA 7,5 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos;
con receta
Zopiclona
LIMOVAN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos - 321174005 - 321175006 - 274421000140101; LIMOVAN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Revocado 14/12/2012 No Comercializado - LIMOVAN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 01/09/1995 Comercializado
Autorizado
1991-04-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LIMOVÁN 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA zopiclona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Limován y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Limován 3. Cómo tomar Limován 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Limován 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LIMOVÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA La zopiclona es un agente inductor del sueño. Se ha demostrado que acorta el tiempo de comienzo del sueño y reduce la incidencia de despertares nocturnos, con lo que aumenta la calidad del sueño y del despertar por la mañana. Asimismo, la zopiclona es un fármaco con propiedades sedantes, reductor de la ansiedad, con capacidad para combatir las convulsiones y con efectos relajantes musculares. Limován se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio en pacientes de más de 18 años de edad. No tome este medicamento durante largo tiempo. El tratamiento debe ser lo más corto posible, porque el riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LIMOVÁN NO TOME LIMOVÁN Si es alérgico a zopiclona, al grupo de las benzodiacepinas en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si sufre debilidad muscular ocasionada por su propio sistema inmune (miastenia gravis). Si sufre problemas respir पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Limován 7,5 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de zopiclona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene: almidón de trigo (contiene gluten) 60 mg (ver sección 4.4), lactosa 31,525 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Los comprimidos son comprimidos recubiertos con película, oblongos, blancos, ranurados en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Limován está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos . La zopiclona sólo está indicada para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Utilice la dosis efectiva más baja. Limován se debe tomar en una sola toma y no se debe readministrar durante la misma noche. ADULTOS La dosis recomendada para adultos es de 7,5 mg de Limován por vía oral, antes de acostarse. Esta dosis de 7,5 mg no debe ser sobrepasada. La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento. En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del periodo máximo de tratamiento; si esto ocurre, no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente, ya que el riesgo de abuso y dependencia aumenta con la duración del tratamiento (ver sección 4.4). El producto se tomará por la noche, antes de acostarse el paciente. 2 de 13 POBLACIONES ESPECIALES _POBLACIÓN PEDIÁTRICA _ Zopiclona no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia de zopiclo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें