Limeciclina Atral 408 mg Cápsula

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Limeciclina

Dostopno od:

Laboratórios Atral, S.A.

Koda artikla:

J01AA04

INN (mednarodno ime):

Limeciclina

Odmerek:

408 mg

Farmacevtska oblika:

Cápsula

Sestava:

Limeciclina 408 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 100 unidade(s)

Razred:

1.1.6 - Cloranfenicol e tetraciclinas

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

lymecycline

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5671227 CNPEM: 50155970 CHNM: 10119501 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2015-12-16

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Limeciclina Atral 408 mg Cápsulas
(Limeciclina)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Limeciclina Atral e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Limeciclina Atral
3. Como tomar Limeciclina Atral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Limeciclina Atral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Limeciclina Atral e para que é utilizado
Limeciclina
Atral
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
antibióticos
chamados
tetraciclinas. É usado para tratar o acne, que se manifesta sob a
forma de pontos negros
ou pontos brancos, os quais são habitualmente referidos como
espigões ou pontos.
Este medicamento pode também ser usado para o tratamento de outras
infeções como:
- sinusite aguda,
- bronquite,
- infeções no abdómen,
- alguns tipos de infeções oculares, chamadas tracoma,
- infeções dos tecidos moles.
2. O que precisa de saber antes de tomar Limeciclina Atral
Não tome Limeciclina Atral:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à limeciclina, a qualquer outra
tetraciclina ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
- se alguma vez teve problemas nos rins,
- se for uma criança com menos de 12 anos de idade,
- se está grávida ou a amamentar.
Advertências e precauções
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Limeciclina Atral 408 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 408 mg de limeciclina, equivalente a 300 mg de
tetraciclina base.
Excipientes com efeito conhecido:
Tartrazina (E102) – cada cápsula contém 0,066 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
As cápsulas são vermelhas (cabeça) e amarelas (corpo), contendo pó
amarelo no seu
interior.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Limeciclina Atral está indicado para o tratamento das seguintes
infeções causadas por
organismos sensíveis à tetraciclina (ver secções 4.4 e 5.1):
- acne severo a moderado,
- sinusite aguda,
- exacerbação aguda da bronquite crónica,
- infeção por Helicobacter pylori,
- infeções urogenitais causadas por Chlamydia trachomatis,
- tracoma,
- rickettsiose,
- infeções dos tecidos moles.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado de
agentes antibacterianos.
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose habitual para o tratamento crónico do acne é 408 mg por dia.
O tratamento deve
ser continuado durante um período mínimo de 8 semanas.
Para outras infeções, a dose habitual é 408 mg duas vezes por dia.
Se forem necessárias
doses mais elevadas, podem ser administrados 1224 – 1632 mg por dia.
As cápsulas devem ser tomadas com um copo de água.
No caso de tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, ambos
os parceiros devem
ser tratados.
Idosos
Tal como para outras tetraciclinas, não é necessário nenhum ajuste
de dose neste grupo
etário.
População pediátrica
Este medicamento não é recomendado para crianças com idade inferior
a 12 anos. Para as
crianças com idade superior a 12 anos recomenda-se a dose indicada
para os adultos.
Modo de administração
As cápsulas de Limeciclina Atral devem ser tomadas por via oral.
4.