Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Limeciclina
Laboratórios Atral, S.A.
J01AA04
Limeciclina
408 mg
Cápsula
Limeciclina 408 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
1.1.6 - Cloranfenicol e tetraciclinas
MSRM
Genérico
lymecycline
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5671227 CNPEM: 50155970 CHNM: 10119501 Não Comercializado
Autorizado
2015-12-16
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Limeciclina Atral 408 mg Cápsulas (Limeciclina) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Limeciclina Atral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Limeciclina Atral 3. Como tomar Limeciclina Atral 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Limeciclina Atral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Limeciclina Atral e para que é utilizado Limeciclina Atral pertence a um grupo de medicamentos antibióticos chamados tetraciclinas. É usado para tratar o acne, que se manifesta sob a forma de pontos negros ou pontos brancos, os quais são habitualmente referidos como espigões ou pontos. Este medicamento pode também ser usado para o tratamento de outras infeções como: - sinusite aguda, - bronquite, - infeções no abdómen, - alguns tipos de infeções oculares, chamadas tracoma, - infeções dos tecidos moles. 2. O que precisa de saber antes de tomar Limeciclina Atral Não tome Limeciclina Atral: - se tem alergia (hipersensibilidade) à limeciclina, a qualquer outra tetraciclina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se alguma vez teve problemas nos rins, - se for uma criança com menos de 12 anos de idade, - se está grávida ou a amamentar. Advertências e precauções APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Limeciclina Atral 408 mg Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 408 mg de limeciclina, equivalente a 300 mg de tetraciclina base. Excipientes com efeito conhecido: Tartrazina (E102) – cada cápsula contém 0,066 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula As cápsulas são vermelhas (cabeça) e amarelas (corpo), contendo pó amarelo no seu interior. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Limeciclina Atral está indicado para o tratamento das seguintes infeções causadas por organismos sensíveis à tetraciclina (ver secções 4.4 e 5.1): - acne severo a moderado, - sinusite aguda, - exacerbação aguda da bronquite crónica, - infeção por Helicobacter pylori, - infeções urogenitais causadas por Chlamydia trachomatis, - tracoma, - rickettsiose, - infeções dos tecidos moles. Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos. APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose habitual para o tratamento crónico do acne é 408 mg por dia. O tratamento deve ser continuado durante um período mínimo de 8 semanas. Para outras infeções, a dose habitual é 408 mg duas vezes por dia. Se forem necessárias doses mais elevadas, podem ser administrados 1224 – 1632 mg por dia. As cápsulas devem ser tomadas com um copo de água. No caso de tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, ambos os parceiros devem ser tratados. Idosos Tal como para outras tetraciclinas, não é necessário nenhum ajuste de dose neste grupo etário. População pediátrica Este medicamento não é recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos. Para as crianças com idade superior a 12 anos recomenda-se a dose indicada para os adultos. Modo de administração As cápsulas de Limeciclina Atral devem ser tomadas por via oral. 4. Lesen Sie das vollständige Dokument