Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salmeterolxinafoat; Fluticason-17-propionat
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
R03AK06
Salmeterol xinafoate, fluticasone 17-propionate
Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Salmeterolxinafoat (26167) 0,073 Milligramm; Fluticason-17-propionat (23857) 0,5 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
2015-12-11
1/11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LIFSAR PULMOJET ® 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM PRO INHALATION PULVER ZUR INHALATION Salmeterol/Fluticason-17-propionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lifsar PulmoJet und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lifsar PulmoJet beachten? 3. Wie ist Lifsar PulmoJet anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lifsar PulmoJet aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LIFSAR PULMOJET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lifsar PulmoJet ist ein Inhalator, der zwei Wirkstoffe enthält, Salmeterol und Fluticason-17-propionat. Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel. Diese Arzneimittel helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden. Fluticason-17-propionat ist ein Kortikoid, das Schwellung und Reizung in den Lungen reduziert. Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um Atembeschwerden im Zusammenhang mit einer chronisch obstruktiven Atemwegserkrankung (COPD) zu vermeiden. Lifsar PulmoJet reduziert die Phasen mit akuter Verschlechterung der COPD-Symptome. Es ist notwendig, dass Sie Lifsar PulmoJet täglich nach Anweisung Ihres Arztes anwenden. Preberite celoten dokument
1/16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lifsar PulmoJet ® 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede einzelne Inhalation enthält eine abgegebene Menge (die aus dem Mundstück abgegebene Menge) von 45 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 465 Mikrogramm Fluticason-17-propionat. Dies entspricht einer abgemessenen Menge von 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 500 Mikrogramm Fluticason-17-propionat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Bis zu 7 mg Lactose-Monohydrat pro abgemessener Menge. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation. Der Inhalator enthält ein weißes Pulver. Das Inhalatorgehäuse ist grau und weiß, bestehend aus einer grauen Basis und einem grauen Mundstück, einer weißen Schutzkappe und einem violetten oder grauen Bodendeckel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lifsar PulmoJet ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von Patienten mit COPD mit einem FEV 1 < 60 % des Normwertes (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und wiederholt aufgetretenen Exazerbationen, die trotz regelmäßiger bronchienerweiternder Therapie signifikante Symptome aufweisen. Lifsar PulmoJet ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Art der Anwendung: Zur Inhalation. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den Behandlungserfolg erforderlich ist, Lifsar PulmoJet täglich anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei sind. Lifsar PulmoJet ist nur in der Stärke 50 Mikrogramm Salmeterol und 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat pro abgemessener Dosis erhältlich. _Empfohlene Dosis _ Erwachsene 2/16 2-mal täglich 1 Inhalation mit 50 Mikrogramm Salmeterol und 500 Mikrogramm Fluticason-17-propionat. Spezielle Patientengruppen Die Dosierung muss bei älteren Patienten oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nic Preberite celoten dokument