Lifsar PulmoJet 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Salmeterolxinafoat; Fluticason-17-propionat

Beschikbaar vanaf:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC-code:

R03AK06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Salmeterol xinafoate, fluticasone 17-propionate

farmaceutische vorm:

Pulver zur Inhalation

Samenstelling:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Salmeterolxinafoat (26167) 0,073 Milligramm; Fluticason-17-propionat (23857) 0,5 Milligramm

Toedieningsweg:

zur Inhalation

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2015-12-11

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LIFSAR PULMOJET
® 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM PRO INHALATION PULVER ZUR INHALATION
Salmeterol/Fluticason-17-propionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lifsar PulmoJet und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lifsar PulmoJet beachten?
3.
Wie ist Lifsar PulmoJet anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lifsar PulmoJet aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIFSAR PULMOJET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lifsar PulmoJet ist ein Inhalator, der zwei Wirkstoffe enthält,
Salmeterol und Fluticason-17-propionat.
Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel.
Diese Arzneimittel helfen, die
Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann die Luft leichter ein-
und ausgeatmet werden. Die
Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden.
Fluticason-17-propionat ist ein Kortikoid, das Schwellung und Reizung
in den Lungen reduziert.
Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um
Atembeschwerden im Zusammenhang mit einer
chronisch obstruktiven Atemwegserkrankung (COPD) zu vermeiden. Lifsar
PulmoJet reduziert die Phasen
mit akuter Verschlechterung der COPD-Symptome.
Es ist notwendig, dass Sie Lifsar PulmoJet täglich nach Anweisung
Ihres Arztes anwenden.

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lifsar PulmoJet
®
50 Mikrogramm/500 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede einzelne Inhalation enthält eine abgegebene Menge (die aus dem
Mundstück abgegebene Menge) von
45 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 465 Mikrogramm
Fluticason-17-propionat. Dies
entspricht einer abgemessenen Menge von 50 Mikrogramm Salmeterol (als
Salmeterolxinafoat) und
500 Mikrogramm Fluticason-17-propionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Bis zu 7 mg Lactose-Monohydrat pro abgemessener Menge.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Der Inhalator enthält ein weißes Pulver. Das Inhalatorgehäuse ist
grau und weiß, bestehend aus einer
grauen Basis und einem grauen Mundstück, einer weißen Schutzkappe
und einem violetten oder grauen
Bodendeckel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lifsar PulmoJet ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von
Patienten mit COPD mit einem
FEV
1
< 60 % des Normwertes (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und
wiederholt aufgetretenen
Exazerbationen, die trotz regelmäßiger bronchienerweiternder
Therapie signifikante Symptome
aufweisen.
Lifsar PulmoJet ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen im Alter von 18
Jahren und älter bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Art der Anwendung: Zur Inhalation.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den
Behandlungserfolg erforderlich ist, Lifsar
PulmoJet täglich anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei sind.
Lifsar PulmoJet ist nur in der Stärke 50 Mikrogramm Salmeterol und
500 Mikrogramm
Fluticasonpropionat pro abgemessener Dosis erhältlich.
_Empfohlene Dosis _
Erwachsene
2/16
2-mal täglich 1 Inhalation mit 50 Mikrogramm Salmeterol und 500
Mikrogramm Fluticason-17-propionat.
Spezielle Patientengruppen
Die Dosierung muss bei älteren Patienten oder bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion nic