Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Lidokaīns
Gedeon Richter Plc., Hungary
N01BB02
Lidocainum
42 mg/ml
Intrauterīnais gels
Pr.
Recipharm Karlskoga AB, Sweden; Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
19-JUL-25
SASKAŅOTS ZVA 16-07-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LIDBREE 42 MG/ML INTRAUTERĪNAIS GELS _lidocainum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Lidbree un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lidbree lietošanas 3. Kā lietot Lidbree 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Lidbree 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LIDBREE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Lidbree ir nejūtību izraisošs gels, ko lieto, lai novērstu sāpes ginekoloģisko procedūru laikā, piemēram, kontracepcijas ierīču ievadīšanai dzemdē un biopsijas paraugu noņemšanai laboratoriskai izvērtēšanai ginekoloģiskās izmeklēšanas laikā, pieaugušajiem un pusaudzēm no 15 gadu vecuma. Tas satur aktīvo vielu lidokaīnu, amīda tipa lokālo anestēzijas līdzekli (tas izraisa nejūtību ķermeņa vietās, uz kurām tas tiek uzklāts). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LIDBREE LIETOŠANAS NELIETOJIET LIDBREE, ja Jums ir alerģija pret lidokaīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Lietošanai tikai pie dzemdes kakla un intrauterīnām procedūrām. Pēc gela lietošanas intrauterīnās kontracepcijas (intrauterīnās kontracepcijas ierīces, IKI) ievietošanai, dažos gadījumos pēc sarežģītas ievadīšanas var būt asiņošana un/vai nesamērīgas sāpes. Šādos gadījumos nekavējoties jā Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2021 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lidbree 42 mg/ml intrauterīnais gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Lidokaīns (Lidocainum) 42 mg/ml Palīgviela (- s) ar zināmu iedarbību: Katrs ml gela satur 284 mg makrogolglicerīna rīcinoleāta (polioksilrīcineļļa) un līdz pat 28 mikrogramus butilēta hidroksitoluola (E 321). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Intrauterīnais gels. Sterils, dzidrs vai gandrīz dzidrs, viegli brūngandzeltens viskozs šķidrums, kas ķermeņa temperatūrā ir gels. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Lidbree ir indicēts lokālai anestēzijai pie vidēji spēcīgām akūtām sāpēm dzemdes kakla un intrauterīnas procedūras laikā pieaugušajiem un pusaudzēm vecumā no 15 gadiem. Skatīt 5.1. apakšpunktu. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Dzemdes kakla procedūras 5 minūtes pirms procedūras sākuma ar sterilu aplikatoru ievada 2–3 ml biezu slāni uz dzemdes kakla daļas un 3 ml - dzemdes kakla kanālā. Intrauterīnās procedūras Lietojot sterilu aplikatoru, uzklāt 1 līdz 2 ml uz dzemdes kakla daļas priekšējās lūpas un 2 līdz 3 ml - dzemdes kakla kanālā. Nogaida 2 minūtes, līdz sāksies iedarbība uz iekšējo atveri. Pēc tam, 5 minūtes pirms procedūras, aplikators jāievada dzemdes dobumā un jāievada 3-5 ml. Aplikatorā ir iezīmēta centimetru skala. Var ievadīt mazāku tilpumu, piem., nedzemdējušām pacientēm, ja pacientei rodas diskomforts pirms visa tilpuma ievadīšanas. Vienreizējā kopējā intrauterīnā deva nedrīkst pārsniegt 10 ml. Pediatriskā populācija no 15 gadu vecuma Pusaudzēm ar mazu ķermeņa masu (līdz 30 kg), deva jāsamazina proporcionāli, un vienreizējā deva nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo parenterālo devu (6 mg/kg lidokaīna hidrohlorīdam, kas atbilst 5,2 mg/kg lidokaīna, kas ir Lidbree, t.i., 1,2 ml uz 10 kg ķermeņa masas). Pusaudzēm ar ķermeņa masu virs 30 kg, Lidbree kopējā maksimālā deva ir 3,6 ml. Lidbree Preberite celoten dokument