Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Kaliumbromid
Dechra Regulatory B.V.
QN03AX91
potassium bromide
325 mg
tabletter
2012-02-11
19. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR LIBROMIDE, TABLETTER 0. D.SP.NR 27958 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Libromide 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 325 mg kaliumbromid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Ensfarvet, hvid, rund, bikonveks 9.5 mm tablet med delekærv på den ene side. Tabletterne kan deles i to halvdele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hunde 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Et antiepileptisk middel til brug som et supplement til phenobarbital, til kontrol af vanskelige tilfælde af epilepsi hos hunde. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for bromid eller et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes til hunde med alvorlig nyreinsufficiens. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Det anbefales at undlade at ændre hundens diæt under behandlingen på grund af indvirkningen af chlorindtag fra serum-bromidkoncentrationer, se pkt. 4.8. _dk_hum_49254_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Stop ikke behandlingen pludseligt, da dette kan fremskynde anfald. Ved renal insufficiens er udskillelse af bromid reduceret. For at forhindre ophobning af bromid og en relativ overdosering af kaliumbromid (se afsnit 4.10), administreres en reduceret dosis Libromide og koncentrationen af bromid i serum overvåges nøje. En reducering i chlorindtaget kan forårsage bromidforgiftning (se pkt. 4.8). Administrering på tom mave kan medføre opkast. Hunde, der vejer mindre end 11 kg, kan ikke doseres nøjagtigt med den anbefalede startdosis på 15 mg/kg to gange daglig. Den minimale opnåelige dosis ved opdeling af libromide 325 mg tabletten er 162,5 mg, se pkt. 4.9. Der kan forekomme potentielt alvorlige bivirkninger i forbindelse med brugen af kaliumbromid til katte. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Håndter ikke dette produkt, hvis du er gravid, tror du er gravid eller hvis du ammer. Håndtér ikke de Preberite celoten dokument