Libromide 325 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Kaliumbromid

Tilgængelig fra:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kode:

QN03AX91

INN (International Name):

potassium bromide

Dosering:

325 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2012-02-11

Produktets egenskaber

19. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LIBROMIDE, TABLETTER
0.
D.SP.NR
27958
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Libromide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 325 mg kaliumbromid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Ensfarvet, hvid, rund, bikonveks 9.5 mm tablet med delekærv på den
ene side.
Tabletterne kan deles i to halvdele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Et antiepileptisk middel til brug som et supplement til phenobarbital,
til kontrol af
vanskelige tilfælde af epilepsi hos hunde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for bromid
eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til hunde med alvorlig nyreinsufficiens.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Det anbefales at undlade at ændre hundens diæt under behandlingen
på grund af
indvirkningen af chlorindtag fra serum-bromidkoncentrationer, se pkt.
4.8.
_dk_hum_49254_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Stop ikke behandlingen pludseligt, da dette kan fremskynde anfald.
Ved renal insufficiens er udskillelse af bromid reduceret. For at
forhindre ophobning af
bromid og en relativ overdosering af kaliumbromid (se afsnit 4.10),
administreres en
reduceret dosis Libromide og koncentrationen af bromid i serum
overvåges nøje.
En reducering i chlorindtaget kan forårsage bromidforgiftning (se
pkt. 4.8).
Administrering på tom mave kan medføre opkast.
Hunde, der vejer mindre end 11 kg, kan ikke doseres nøjagtigt med den
anbefalede
startdosis på 15 mg/kg to gange daglig. Den minimale opnåelige dosis
ved opdeling af
libromide 325 mg tabletten er 162,5 mg, se pkt. 4.9.
Der kan forekomme potentielt alvorlige bivirkninger i forbindelse med
brugen af
kaliumbromid til katte.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Håndter ikke dette produkt, hvis du er gravid, tror du er gravid
eller hvis du ammer.
Håndtér ikke de