Levomethadone G.L.Pharma 5 mg/ml koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Levometadona hidrohlorīds

Dostopno od:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Koda artikla:

N07BC05

INN (mednarodno ime):

Levomethadone hydrochloride

Odmerek:

5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Tip zastaranja:

Pr.I, Pr.II nark.

Izdeluje:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status dovoljenje:

19-DEC-21

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LEVOMETHADONE G.L.PHARMA 5 MG/ML KONCENTRĀTS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Levomethadoni hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Levomethadone G.L.Pharma un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levomethadone G.L.Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Levomethadone G.L.Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levomethadone G.L.Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVOMETHADONE G.L.PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Levometadona hidrohlorīdu, Levomethadone G.L.Pharma aktīvo vielu,
lieto iekšķīgai uzturošai opiātu
atkarības terapijai (aizstājējterapija).
Levomethadone G.L.Pharma nomāc atcelšanas simptomus, kas rodas pēc
opiātu lietošanas
pārtraukšanas, un mazina tieksmi pēc opioīdiem.
Opiātu atkarības aizstājējterapijas uzturēšana pieaugušajiem
tiek veikta kopā ar medicīnisko uzraudzību
un atbilstošu psihosociālo aprūpi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEVOMETHADONE G.L.PHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEVOMETHADONE G.L.PHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS
- Jums ir alerģija pret levometadona hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Alerģiska reakcija ietver izsitumus, niezi vai elpas trūkumu.
- Jums ir smaga bronhiālā astma vai astmas lēkmes (Jūs nedrīkstat
lietot šīs zāles astmas lēkmes la

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levomethadone G.L.Pharma 5 mg/ml koncentrāts iekšķīgi lietojama
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml koncentrāta iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
satur 5 mg levometadona hidrohlorīda
(_Levomethadoni hydrochloridum)_, kas atbilst 4,48 mg levometadona.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
1 ml
koncentrāta
iekšķīgi
lietojama
šķīduma
pagatavošanai
satur
1,8 mg metilparahidroksibenzoāta (E218), 0,2 mg
propilparahidroksibenzoāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums ar rūgtu garšu,
kas nesatur redzamas daļiņas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Levometadona hidrohlorīdu, Levomethadone G.L.Pharma aktīvo vielu,
izmanto iekšķīgi uzturošā
terapijā pieaugušajiem ar pierādītu opioīdu atkarību
(aizstājējterapija) kopā ar medicīnisko uzraudzību
un atbilstošu psihosociālo aprūpi, un saskaņā ar attiecīgās
valsts tiesību normām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapiju drīkst nozīmēt ārsts, kurš ir specializējies un kuram
ir pieredze pacientu ar narkotisko vielu
atkarību ārstēšanā.
Levometadona hidrohlorīds iedarbojas vismaz 24 stundas, un tas ir
jāievada katru dienu vienā un tajā
pašā laikā.
DEVAS
Levometadons ir apmēram divas reizes efektīvāks kā racēmiskais
metadons.
Pieaugušie
Šīs zāles jālieto iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no
ēdienreizēm.
Šīs zāles pirms lietošanas ir jāatšķaida veselības aprūpes
speciālistam.
Devas nozīmē un ekskluzīvi izsniedz tikai ārsts vai kāda ārsta
nozīmēta persona, piemēram, farmaceits.
lv_hum_16_0254_spc.
1/19
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018
Pacients nekad nedrīkst devu nomērīt pats.
Turpmākos norādījumus lūdzu skatīt “Lietošanas veids” šajā
apakšpunktā, kā arī 6.6. apakšpunktā.
Sākuma deva ir j